Добавить новость
smi24.net
News in English
Май
2022

FDA and Abbott reach deal to reopen shuttered infant formula plant

0

Abbott Nutrition, the infant formula manufacturer at the center of nationwide shortages, announced on Monday it had reached a deal with the FDA on steps for the company to reopen a currently shuttered processing plant.

The infant formula processing plant in Sturgis, Mich., was shut down in February and several brands recalled after the FDA opened an investigation into a bacterial outbreak at the facility. As POLITICO reported, a whistleblower flagged concerns last October about food safety violations at the Michigan Abbott plant to senior FDA officials, including then-acting FDA Commissioner Janet Woodcock. Four infants who became ill triggered the FDA investigation. Two babies died.

The FDA confirmed the deal, subject to court approval, in a statement, saying Abbott had “agreed to take corrective actions” after an FDA inspection of the Michigan plant. The agency said infant formula products at the plant had been “adulterated because they were made under insanitary conditions and in violation of current good manufacturing practice requirements."

Abbott said in a statement that after FDA approval, the company could restart the site within two weeks and product could be back on shelves in six to eight weeks. Administration officials have cautioned it could take months for any Abbott formula from the plant to reach consumers.

Abbott said it will continue to import formula from its FDA-registered facility in Ireland.



U.S. formula import restrictions: The administration also announced new guidance issued by the FDA to ease import restrictions on infant formula products from overseas.

The new measures grant increased flexibility, on a case-by-case basis, to infant formula manufacturers overseas and domestically who want to sell their product in the U.S. but may not comply with all FDA requirements. The FDA will review and approve applications with the goal to bring the most formula into the country as possible, Jean-Pierre said.

The agency said in a statement released Monday evening that it intends to "prioritize submissions for products that can demonstrate the safety and nutritional adequacy and have the largest volume of product available and/or those who can get product onto U.S. shelves the quickest." And it said it is already in discussions with some manufacturers and suppliers regarding additional supply.

Strict U.S. restrictions on infant formula imports have hampered the country’s ability to fill supply gaps stemming from the shutdown of Abbott's Michigan plant. Abbott is one of four companies that dominate the U.S. infant formula market and the Michigan plant is a major supplier of formula, particularly specialty brands infants and adults with gastrointestinal and other disorders rely on for critical nutrition.

The U.S. has essentially banned infant formula imports from Europe over concerns about food labeling and FDA food safety rules. The U.S. also levies steep tariffs on infant formula coming from Canada, a major U.S. trading partner. The U.S. dairy industry successfully lobbied the Trump administration to include the tariffs in the USMCA reworked trade agreement among the U.S., Canada and Mexico to ensure powdered milk from Canada didn’t flood the U.S. market.

Canada questions: Agriculture Secretary Tom Vilsack, asked by POLITICO earlier on Monday if the U.S. and Canada should revisit and lower those tariffs to ensure infant formula from Canada can enter the U.S. amid shortages, replied that it is "certainly something that we should have a conversation about.” Vilsack noted other steps USDA has taken to successfully press Abbott to agree to keep paying for WIC rebates that ensure recipients of the federal nutrition program for low-income women and infants can afford alternative infant formulas as the company works to get its plant back online.

Congressional scrutiny: Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.), chair of the House Appropriations Committee, criticized the FDA response to the whistleblower complaint last October. DeLauro said at a hearing last month that the agency did not interview the whistleblower until December and didn’t inspect the plant until Jan. 31. Abbott issued a voluntary recall Feb. 17.

Hot seat this week: Robert Califf, who took over the top FDA position in February following his Senate confirmation, will face tough questions from DeLauro and other lawmakers when he testifies before her committee this Thursday, ostensibly about his agency’s budget.

More White House response: Brian Deese, director of the White House National Economic Council, said the White House over the weekend was in direct contact with infant formula manufacturers and retailers, including offering transport and other logistical assistance to help restock shelves. Jean-Pierre said getting safe formula back on U.S. shelves is a top priority for President Joe Biden.

Helena Bottemiller Evich contributed to this report.








118 лет назад, 25 июля 1907 года, Ставропольская психиатрическая больница приняла первых 47 пациентов

VZLET.MEDIA: 25 лет успешного SEO-продвижения в эпоху искусственного интеллекта

Баскова, Киркорова и Лазарева погнали с экранов: попались на непотребщине

Зеленая миссия примет участие в международном экоакселераторе


Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Félix Auger-Aliassime

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo


Россияне стали чаще покупать автозапчасти на маркетплейсах

НПС построит новые съезды с Северо-Восточной хорды

Компания MONT расширила ИБ-портфель отечественной системой exploitDog

Отдых в отеле, джип и частный дом: какие взятки мог получить экс-губернатор Тамбовской области


'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'



Квалификационные испытания на право ношения знака отличия полицейского спецназа Росгвардии завершились в Подмосковье (видео)

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки

ДельтаЛизинг продолжает раскрывать секреты успеха российских предпринимателей

МИД РФ заявил о готовности подписать документ о безъядерной зоне в Юго-Восточной Азии

Chef's table и новое пространство ресторана «Интеллигенция»


Мошенница-риелтор обманула знакомых на десятки миллионов рублей при покупке квартиры

МИД России осудил объявление Кнессетом Западного берега территорией Израиля

В московском суде определили меру пресечения для бывшего вице-губернатора Челябинской области

В нескольких российских регионах прошли задержания чиновников


«Следующая остановка — Монреаль!» Потапова полетела в Канаду для участия в «тысячнике»

Мирра Андреева из России удерживает пятую позицию в рейтинге WTA.

Рублев вместе с чешской теннисисткой заявился в микст на US Open

Соболенко сохраняет первое место в чемпионской гонке WTA.


Мошенница-риелтор обманула знакомых на десятки миллионов рублей при покупке квартиры

Сотрудники Волоколамского ОВО – филиала ФГКУ «УВО ВНГ России по Московской области» приняли участие в памятных мероприятиях, посвященных Дню ветерана боевых действий.

Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая

МИД России осудил объявление Кнессетом Западного берега территорией Израиля


Музыкальные новости

В сквере Цоя на Зверинской сделали граффити с Оззи Осборном

Аукцион за часть дачи Пугачевой опровергли

«Чем твои генералы лучше студентов?»: как Владимир Высоцкий выступал в Калинине

Владимир Высоцкий в виде цифрового аватара «выступит» в Москве


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Квалификационные испытания на право ношения знака отличия полицейского спецназа Росгвардии завершились в Подмосковье (видео)

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии


Собянин: создание 5 центров женского здоровья завершат в этом году

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

Нижегородская область входит в число лидеров по размеру маткапитала в России


В Москве на видео попало, как самокатчица влетела в авто с правоохранителями

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

В Подмосковье на видео попало, как школьник на питбайке разбился в жестком ДТП

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)


Отношения с Трампом не сложились: Путин зол. Ультиматум США вышел боком

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Путин отметил успех российских школьников на олимпиаде по физике.

Сигналы становятся всё громче. Переговоры - только ширма. Главное решится не в Стамбуле


Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая



В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Косметолог-эстетист Наталья Рябинова: как правильно использовать масло для губ

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России


«Затрудняет путь в ЕС»: Урсула ждёт от Киева разъяснений по поводу ограничения полномочий НАБУ

Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире

Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 


«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Делегация «ЛокоТех» посетила финал II чемпионата профессионалов ОАО «РЖД» в Екатеринбурге

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"

Назначены судейские бригады на матчи 2-ого тура МИР РПЛ


Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве


Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин осмотрел Дом-музей Федора Конюхова

Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Сергей Собянин. Главное за день


Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин

В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала


Суд запретил выезд экс-владельцу "Домодедово" Каменщику по иску на $57,8 млн

Мошенница-риелтор обманула знакомых на десятки миллионов рублей при покупке квартиры

На международном ралли «Шелковый путь – 2025» представили новое моторное масло для мотоциклистов

МИД России осудил объявление Кнессетом Западного берега территорией Израиля


В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P


Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Поезда "Таврия" по-прежнему задерживаются из-за ЧП в Ростовской области


На международном ралли «Шелковый путь – 2025» представили новое моторное масло для мотоциклистов

День речной полиции отмечают в России 25 июля 2025 года

В нескольких российских регионах прошли задержания чиновников

В ближайшие выходные увеличено количество поездов между Петербургом и Москвой.














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *