Добавить новость
smi24.net
News in English
Май
2022

FDA and Abbott reach deal to reopen shuttered infant formula plant

0

Abbott Nutrition, the infant formula manufacturer at the center of nationwide shortages, announced on Monday it had reached a deal with the FDA on steps for the company to reopen a currently shuttered processing plant.

The infant formula processing plant in Sturgis, Mich., was shut down in February and several brands recalled after the FDA opened an investigation into a bacterial outbreak at the facility. As POLITICO reported, a whistleblower flagged concerns last October about food safety violations at the Michigan Abbott plant to senior FDA officials, including then-acting FDA Commissioner Janet Woodcock. Four infants who became ill triggered the FDA investigation. Two babies died.

The FDA confirmed the deal, subject to court approval, in a statement, saying Abbott had “agreed to take corrective actions” after an FDA inspection of the Michigan plant. The agency said infant formula products at the plant had been “adulterated because they were made under insanitary conditions and in violation of current good manufacturing practice requirements."

Abbott said in a statement that after FDA approval, the company could restart the site within two weeks and product could be back on shelves in six to eight weeks. Administration officials have cautioned it could take months for any Abbott formula from the plant to reach consumers.

Abbott said it will continue to import formula from its FDA-registered facility in Ireland.



U.S. formula import restrictions: The administration also announced new guidance issued by the FDA to ease import restrictions on infant formula products from overseas.

The new measures grant increased flexibility, on a case-by-case basis, to infant formula manufacturers overseas and domestically who want to sell their product in the U.S. but may not comply with all FDA requirements. The FDA will review and approve applications with the goal to bring the most formula into the country as possible, Jean-Pierre said.

The agency said in a statement released Monday evening that it intends to "prioritize submissions for products that can demonstrate the safety and nutritional adequacy and have the largest volume of product available and/or those who can get product onto U.S. shelves the quickest." And it said it is already in discussions with some manufacturers and suppliers regarding additional supply.

Strict U.S. restrictions on infant formula imports have hampered the country’s ability to fill supply gaps stemming from the shutdown of Abbott's Michigan plant. Abbott is one of four companies that dominate the U.S. infant formula market and the Michigan plant is a major supplier of formula, particularly specialty brands infants and adults with gastrointestinal and other disorders rely on for critical nutrition.

The U.S. has essentially banned infant formula imports from Europe over concerns about food labeling and FDA food safety rules. The U.S. also levies steep tariffs on infant formula coming from Canada, a major U.S. trading partner. The U.S. dairy industry successfully lobbied the Trump administration to include the tariffs in the USMCA reworked trade agreement among the U.S., Canada and Mexico to ensure powdered milk from Canada didn’t flood the U.S. market.

Canada questions: Agriculture Secretary Tom Vilsack, asked by POLITICO earlier on Monday if the U.S. and Canada should revisit and lower those tariffs to ensure infant formula from Canada can enter the U.S. amid shortages, replied that it is "certainly something that we should have a conversation about.” Vilsack noted other steps USDA has taken to successfully press Abbott to agree to keep paying for WIC rebates that ensure recipients of the federal nutrition program for low-income women and infants can afford alternative infant formulas as the company works to get its plant back online.

Congressional scrutiny: Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.), chair of the House Appropriations Committee, criticized the FDA response to the whistleblower complaint last October. DeLauro said at a hearing last month that the agency did not interview the whistleblower until December and didn’t inspect the plant until Jan. 31. Abbott issued a voluntary recall Feb. 17.

Hot seat this week: Robert Califf, who took over the top FDA position in February following his Senate confirmation, will face tough questions from DeLauro and other lawmakers when he testifies before her committee this Thursday, ostensibly about his agency’s budget.

More White House response: Brian Deese, director of the White House National Economic Council, said the White House over the weekend was in direct contact with infant formula manufacturers and retailers, including offering transport and other logistical assistance to help restock shelves. Jean-Pierre said getting safe formula back on U.S. shelves is a top priority for President Joe Biden.

Helena Bottemiller Evich contributed to this report.








ИЖС: требуется системная настройка

Модель Анастасия Решетова перенесла вирус с осложнениями

Paul Oakenfold возвращается в Россию: легенда электронной музыки даст концерты в Москве и Петербурге спустя 7 лет

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива


Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Félix Auger-Aliassime

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo


В Курской области завершается ремонт трассы "Короча-Губкин-Горшечное-Курск-Борисоглебск"

Отдых в отеле, джип и частный дом: какие взятки мог получить экс-губернатор Тамбовской области

НПС построит новые съезды с Северо-Восточной хорды

В Фатеже два человека пострадали в ДТП


'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

Настройки GameHub и Winlator для игры в Prey (2017) на Android

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game



Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Кажетта Ахметжанова: 5 камней для усиления женской энергии


Замоскворецкий суд арестовал полицейского Селиванова из Белгорода по делу о взятке Baza

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки

Вучич выразил соболезнования из-за крушения Ан-24 в Амурской области

Вредоносный код в Firefox: атака на цепочку поставок через NPM-пакеты


Гордости Angsana Velavaru

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Трое российских бойцов две недели ползли к своим позициям

Еще двух полицейских арестовали по делу о журналистах Telegram-канала Baza


Россиянин Сидоренко выиграл золото Универсиады в настольном теннисе

Медведев сравнил матчи с Опелкой в Нидерландах и США

Кудерметова: раньше думала, что Сафина из Казани, её с Маратом все связывают с Татарстаном

Новак Джокович проводит 900-ю неделю в топ-10 рейтинга ATP


Эксперты Журавлев и Данилин объяснили серию задержаний региональных чиновников за коррупцию

Трое российских бойцов две недели ползли к своим позициям

Неизвестный в Москве поджег дверь квартиры, где находились дети

Главред Baza Трифонов отказался молчать на допросе в СК и заключен под стражу до сентября


Музыкальные новости

Баста и Шура снимаются в сериале «Вирус попсы»

Алексей Парамонов о скандале: отмена концерта Валерия Гергиева в Италии

Наталья Фриске показала дочь в костюме врача и поведала о своем самочувствии

Кажетта Ахметжанова: 5 камней для усиления женской энергии


Кажетта Ахметжанова: 5 камней для усиления женской энергии

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса


ЦСКА подписал контракт с нападающим Спронгом, выступавшим в НХЛ

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Акция «Каникулы с Росгвардией» продолжается в Чеченской Республике

Нижегородская область входит в число лидеров по размеру маткапитала в России


В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)

Специалисты Нацпроектстроя надвигают путепровод СБВ над путями МЦД-2

На международном ралли «Шелковый путь – 2025» представили новое моторное масло для мотоциклистов

В Москве на видео попало, как самокатчица влетела в авто с правоохранителями


Путин отметил успех российских школьников на олимпиаде по физике.

«Убивать русских — работа моей мечты». Путин удивил. Кого отправили на лечение? Главное к утру

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Отношения с Трампом не сложились: Путин зол. Ультиматум США вышел боком


Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос

В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса



В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Косметолог-эстетист Наталья Рябинова: как правильно использовать масло для губ


«Затрудняет путь в ЕС»: Урсула ждёт от Киева разъяснений по поводу ограничения полномочий НАБУ

Axios: закон о НАБУ может спровоцировать Трампа на новую волну критики Киева

Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире

Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 


«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

«Спартак» - «Балтика»: прогноз + статистика встреч

Назначены судейские бригады на матчи 2-ого тура МИР РПЛ

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин осмотрел Дом-музей Федора Конюхова

Сергей Собянин. Главное за день

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»


В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала


Трое российских бойцов две недели ползли к своим позициям

В 128 домах Тамбова качество горячего водоснабжения не соответствует нормативам

Гордости Angsana Velavaru

Минюст РФ внес две НПО, связанные с Институтом Сахарова, в список нежелательных


В Башкирии ревнивец ранил жену шампуром и сдался полиции

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P


Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Поезда в Крым и из Крыма следуют с задержками до пяти часов


Гордости Angsana Velavaru

ТАСС: главред Baza Трифонов отказался от права не свидетельствовать против себя

В 128 домах Тамбова качество горячего водоснабжения не соответствует нормативам

Минюст РФ внес две НПО, связанные с Институтом Сахарова, в список нежелательных














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *