Добавить новость
smi24.net
News in English
Май
2022

U.S. reaches deal to reopen shuttered baby formula plant

0

WASHINGTON (AP) — U.S. officials on Monday reached an agreement to allow baby formula maker Abbott to restart its largest domestic factory, though it will be two months or more before any new products ship from the site to help alleviate the national shortage facing parents.

Under the agreement, Abbott must work with outside experts to upgrade its standards and reduce bacterial contamination at the Sturgis, Michigan, facility, which the Food and Drug Administration has been investigating since early this year. The deal, which must be reviewed by a federal judge, amounts to a legally binding agreement between the FDA and the company on steps needed to reopen the factory.

The agreement was filed in court by the U.S. Department of Justice, on behalf of the FDA.

After production resumes, Abbott said it will take eight to ten weeks before new products begin arriving in stores. The company didn’t set a timeline to restart manufacturing, which must be cleared with the FDA.

The FDA is expected to announce additional steps Monday evening to allow more foreign imports into the U.S. to address the supply problems. It comes as the administration of President Joe Biden faces intense pressure to do more to ease the shortage that has left many parents hunting for formula online or at food banks.

Abbott’s plant came under scrutiny in January when the FDA began investigating four bacterial infections among infants who consumed powdered formula from the plant. Two of the babies died.

In February, the company halted production and recalled several brands of powdered formula, squeezing supplies that had already been tightened by supply chain disruptions and stockpiling during COVID-19. The shortage has led retailers like CVS and Walgreen's to limit how many containers customers can purchase per visit.

Outrage over the issue has quickly snowballed and handed Republicans a fresh talking point to use against Biden ahead of November’s midterm elections.

Abbott is one of just four companies that produce roughly 90% of U.S. formula, and its brands account for nearly half that market.

After a six-week inspection, FDA investigators published a list of problems in March, including lax safety and sanitary standards and a history of bacterial contamination in several parts of the plant.

Chicago-based Abbott has emphasized that its products have not been directly linked to the bacterial infections in children. Samples of the bacteria found at its plant did not match the strains collected from the babies by federal investigators. The company has repeatedly stated it is ready to resume manufacturing, pending an FDA decision.

Former FDA officials say fixing the type of problems uncovered at Abbott’s plant takes time, and infant formula facilities receive more scrutiny than other food facilities. Companies need to exhaustively clean the facility and equipment, retrain staff, repeatedly test and document there is no contamination.

On Monday, FDA Commissioner Robert Califf told ABC News that an announcement was forthcoming about importing baby formula from abroad. The key issue is making sure the instructions for the formula are in languages that mothers and caregivers can understand, he noted.

Pediatricians say baby formulas produced in Canada and Europe are roughly equivalent to those in the U.S. But traditionally, 98% of the infant formula supply in the U.S. is made domestically. Companies seeking to enter the U.S. face several major hurdles, including rigorous research and manufacturing standards imposed by the FDA.

San Diego father Steven Hyde has faced heart-wrenching challenges finding formula for his medical fragile daughter, who was on an Abbott formula but has had to switch with the recall and subsequent shortages in other brands.

Zoie Hyde was born 19 months ago with no kidneys, a rare life-threatening condition that requires dialysis and a feeding tube until she weighs enough for a kidney transplant. 

Hyde said he used an organic brand from overseas until costs and customs hurdles made that too difficult. Friends and strangers from out of state have sent him other brands, but each time she switches requires more blood tests and monitoring, Davis said.

Despite her challenges, Zoie is walking, talking and “doing pretty good’’ on other developmental milestones, Davis said.

“She’s a shining light in my life,’’ he said.

___

AP Medical Writer Lindsey Tanner contributed to this story from Three Oaks, Michigan.








Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Состоялось открытие фотовыставки «Особенная красота»

Екатеринбург масштабно отметит свой день рождения

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки


Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."


В Фатеже два человека пострадали в ДТП

Летний Петербург. Сад--трасформер на Московской площади.

НПС построит новые съезды с Северо-Восточной хорды

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки


The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'



Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Работа над качеством: цифровой аудитор внедрен на горячей линии московских судов

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки

Адвокат Грачева заявила, что Седокову хотят привлечь к уголовной ответственности

Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего


Первая победа «Динамо» в сезоне? «Динамо» — «Ростов»: прогноз и ставка

Ошибка Баку: На "красивый кавказский обычай" нашлась русская пословица

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

Еще одно здание ГБУ «Жилищник» появится во Внукове


Соболенко сохраняет первое место в чемпионской гонке WTA.

Медведев сравнил матчи с Опелкой в Нидерландах и США

«Следующая остановка — Монреаль!» Потапова полетела в Канаду для участия в «тысячнике»

Медведев обыграл У Ибина и вышел в 1/4 финала турнира в Вашингтоне


Врач Галлямова: сухие шампуни могут навредить коже головы

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

Больше 20 поездов задерживаются из-за падения обломков БПЛА на юге России (Обновлено!)

Солнечная погода и до 29 градусов тепла ожидаются в Москве 25 июля


Музыкальные новости

Высоцкий снова на сцене: цифровой аватар легендарного барда выступит в Москве

Аранжировка Песен. Аранжировка Музыки. Создание Аранжировок.

Он не любил, когда наполовину: каким был Владимир Высоцкий

Евродепутат высказался о срыве концерта Гергиева в Италии.


В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


«ХАЙ, СИСТЕРС» Okko и ТНТ выпустят драмеди про трёх сестёр

Парк Юрия Лужкова 19 июля стал площадкой фестиваля The BOWL

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива

Okko и ТНТ выпустят драмеди про трёх сестёр «Хай, систерс»


На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

В столичном главке Росгвардии проведён смотр спецтехники

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)


Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры

"Ультиматум Трампа: потенциальные последствия для Путина"

В сентябре Путину будет представлена обновленная программа строительства кораблей для ВМФ.


Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос



Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


Две трети россиян считают, что спортсмены зарабатывают слишком много

Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике

Сергей Собянин. Главное за день

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин осмотрел Дом-музей Федора Конюхова


В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин


Солнечная погода и до 29 градусов тепла ожидаются в Москве 25 июля

Больше 20 поездов задерживаются из-за падения обломков БПЛА на юге России (Обновлено!)

Михаил Ефремов разъехался с женой на фоне новостей о разводе

Ошибка Баку: На "красивый кавказский обычай" нашлась русская пословица


В Архангельске началось обучение бойцов СВО, сообщил Цыбульский.

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский


"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Прогноз погоды в Крыму на 25 июля

Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями


Первая победа «Динамо» в сезоне? «Динамо» — «Ростов»: прогноз и ставка

Увοлeн Γуcмaн, οпοɜοpивший Ροccию. Дaдут инοaгeнтa или пοвыcят?

Месяц в открытом море: студенты ДВФУ отправятся в экспедицию на Камчатку

Радио Судного дня отправило ряд таинственных сигналов.














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *