Добавить новость
smi24.net
News in English
Май
2022

U.S. reaches deal to reopen shuttered baby formula plant

0

WASHINGTON (AP) — U.S. officials on Monday reached an agreement to allow baby formula maker Abbott to restart its largest domestic factory, though it will be two months or more before any new products ship from the site to help alleviate the national shortage facing parents.

Under the agreement, Abbott must work with outside experts to upgrade its standards and reduce bacterial contamination at the Sturgis, Michigan, facility, which the Food and Drug Administration has been investigating since early this year. The deal, which must be reviewed by a federal judge, amounts to a legally binding agreement between the FDA and the company on steps needed to reopen the factory.

The agreement was filed in court by the U.S. Department of Justice, on behalf of the FDA.

After production resumes, Abbott said it will take eight to ten weeks before new products begin arriving in stores. The company didn’t set a timeline to restart manufacturing, which must be cleared with the FDA.

The FDA is expected to announce additional steps Monday evening to allow more foreign imports into the U.S. to address the supply problems. It comes as the administration of President Joe Biden faces intense pressure to do more to ease the shortage that has left many parents hunting for formula online or at food banks.

Abbott’s plant came under scrutiny in January when the FDA began investigating four bacterial infections among infants who consumed powdered formula from the plant. Two of the babies died.

In February, the company halted production and recalled several brands of powdered formula, squeezing supplies that had already been tightened by supply chain disruptions and stockpiling during COVID-19. The shortage has led retailers like CVS and Walgreen's to limit how many containers customers can purchase per visit.

Outrage over the issue has quickly snowballed and handed Republicans a fresh talking point to use against Biden ahead of November’s midterm elections.

Abbott is one of just four companies that produce roughly 90% of U.S. formula, and its brands account for nearly half that market.

After a six-week inspection, FDA investigators published a list of problems in March, including lax safety and sanitary standards and a history of bacterial contamination in several parts of the plant.

Chicago-based Abbott has emphasized that its products have not been directly linked to the bacterial infections in children. Samples of the bacteria found at its plant did not match the strains collected from the babies by federal investigators. The company has repeatedly stated it is ready to resume manufacturing, pending an FDA decision.

Former FDA officials say fixing the type of problems uncovered at Abbott’s plant takes time, and infant formula facilities receive more scrutiny than other food facilities. Companies need to exhaustively clean the facility and equipment, retrain staff, repeatedly test and document there is no contamination.

On Monday, FDA Commissioner Robert Califf told ABC News that an announcement was forthcoming about importing baby formula from abroad. The key issue is making sure the instructions for the formula are in languages that mothers and caregivers can understand, he noted.

Pediatricians say baby formulas produced in Canada and Europe are roughly equivalent to those in the U.S. But traditionally, 98% of the infant formula supply in the U.S. is made domestically. Companies seeking to enter the U.S. face several major hurdles, including rigorous research and manufacturing standards imposed by the FDA.

San Diego father Steven Hyde has faced heart-wrenching challenges finding formula for his medical fragile daughter, who was on an Abbott formula but has had to switch with the recall and subsequent shortages in other brands.

Zoie Hyde was born 19 months ago with no kidneys, a rare life-threatening condition that requires dialysis and a feeding tube until she weighs enough for a kidney transplant. 

Hyde said he used an organic brand from overseas until costs and customs hurdles made that too difficult. Friends and strangers from out of state have sent him other brands, but each time she switches requires more blood tests and monitoring, Davis said.

Despite her challenges, Zoie is walking, talking and “doing pretty good’’ on other developmental milestones, Davis said.

“She’s a shining light in my life,’’ he said.

___

AP Medical Writer Lindsey Tanner contributed to this story from Three Oaks, Michigan.








В мэрии назвали условия присвоения Элджею звания почётного жителя

Состоялось открытие фотовыставки «Особенная красота»

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

5 необычных прыжков с парашютом, от которых захватывает дух


Chat log from R20 of 2025: Richmond vs Collingwood

The Great Indian Kapil Show: Raghav Chadha reveals telling Parineeti Chopra to manifest he will never become the PM; says ‘Yeh jo bolti hai wo ulta hota hai’

Juventus and Roma weigh up McKennie & Cristante swap

UFC Abu Dhabi live blog: Shara Bullet vs. Marc-Andre Barriault


Специалисты Нацпроектстроя надвигают путепровод СБВ над путями МЦД-2

В Санкт-Петербурге обсудили внедрение ИИ в разработку и оптимальные корпоративные архитектуры

Российское юр. лицо Microsoft подало заявление о банкротстве

Отдых в отеле, джип и частный дом: какие взятки мог получить экс-губернатор Тамбовской области


Первый трейлер Battlefield 6

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

Quarantine Zone creator reveals 3 reasons the zombie sim went viral on TikTok

«Если бы у Наруто и AC Shadows был ребёнок»: Разбор англоязычной версии Where Winds Meet



«Спартак» разгромно проиграл «Балтике» после двух удалений

Пловец из Москвы погиб во время заплыва на Волге

Пловец из Москвы скончался во время заплыва по Волге в Нижнем Новгороде

Ni Mash: пловец из Москвы умер во время заплыва на Волге в Нижнем Новгороде


Технологии будущего: MGIMO Ventures объявляет старт четвертого сезона акселерационной программы

«Воткинские Термы» показали рекордную доходность в 42% роста за полгода

Пловец из Москвы скончался во время заплыва через Волгу: Причина смерти скрывается

Елена Игоревна Вселенная — писатель, публицист, автор масштабного многотомного проекта «Наследие России»


Пловец заплыва X-WATERS Volga погиб в Нижнем Новгороде

ИИ в Подмосковье резко снизил количество жалоб на незаконную торговлю

Во время атаки БПЛА в Ростовской области погиб известный хирург и его брат

Свыше 300 артистов выступили на певческом фестивале в Челябинске


Медведев победил У Ибина и вышел в четвертьфинал турнира ATP в Вашингтоне

Александр Бублик посвятил супруге победу на турнире ATP-250 в Кицбюэле

Рыбакина стала полуфиналисткой турнира в Вашингтоне

Фриц пробился в четвертьфинал турнира в Вашингтоне.


Земляк Бузуев вернулся в Ульяновск доказать, что не сгинул

В этих регионах больше всего пьяных аварий

Свыше 300 артистов выступили на певческом фестивале в Челябинске

Росавиация открыла аэропорт Волгограда


Музыкальные новости

Концерт Валерия Гергиева предложили провести в Вероне

Менеджер Песни. Менеджер Релиза Песни. Менеджер вышедшей песни.

Певец Макаревич: горжусь, что изъятый ЦАХАЛ пикап жены послужил защите Израиля

Классика лечит: как Моцарт и Бетховен заменяют таблетки


Московская область выиграла первый командный чемпионат России по гольфу

Ni Mash: пловец из Москвы умер во время заплыва на Волге в Нижнем Новгороде

ИИ в Подмосковье резко снизил количество жалоб на незаконную торговлю

Пловец из Москвы скончался во время заплыва по Волге в Нижнем Новгороде


Росгвардия и МЧС провели совместные учения в Москве

Кабинет Артиста. Яндекс кабинет артиста.

По итогам первого полугодия 2025 года предприятия «ЛокоТех-Сервис» отремонтировали более 1 тыс. секций локомотивов сверх плана и повысили качество сервисного обслуживания

«Деловые Линии» сократили сроки авиаперевозок по более чем 4400 направлений по России


В центре Москвы крупная авария парализовала движение автомобилей

РЕН ТВ: Мужчину зажало в машине после столкновения со столбом в центре Москвы

Авторские лимонады, креветки на веточке и пончики: гастрономическая программа «Лета в Москве»

В Подмосковье в аварии погибли два водителя и ребенок.


Путин поздравил Жапарова с юбилеем подписания декларации о союзничестве.

Путин подчеркнул значимость ВМФ для безопасности страны.

Путин отметил смелость и героизм морских пехотинцев в бою.

Путин выразил благодарность военнослужащим ВМФ за успешное выполнение поручений.


Профессор Баранова рассказала, кому опасен новый штамм коронавируса



Выбрать клинику гнатологии в Москве

Клиника гнатологии в Москве

Выбор клиники гнатологии в Москве

Профессор Баранова рассказала, кому опасен новый штамм коронавируса


Почему Израилю можно ВСЁ: Аннексия Палестины и молчание мира

Турция заявила о договоренности по возможной встрече Путина и Зеленского


Пловец из Москвы скончался во время заплыва по Волге в Нижнем Новгороде

Пловец из Москвы погиб во время заплыва на Волге

"Локомотив" обыграл "Краснодар" со счетом 2:1 во втором туре РПЛ

«Спартак» разгромно проиграл «Балтике» после двух удалений



Собянин поздравил работников центров госуслуг с профессиональным праздником

Сергей Собянин. Главное за день

Сергей Собянин поздравил работников торговли с профессиональным праздником

Собянин в День работника МФЦ поздравил сотрудников центров госуслуг Москвы


Бабка бронзовая и красотка-девушка: какие виды стрекоз можно встретить в Москве

В Крыму потушен лесной пожар на территории три гектара.

"Зеленая партия" в Тюрингии все чаще дистанцируется от политической активности.

Катар предупредил Европу о возможности прекращения поставок газа.


Появились кадры заплыва по Волге, в ходе которого умер спортсмен из Москвы

Свыше 300 артистов выступили на певческом фестивале в Челябинске

Земляк Бузуев вернулся в Ульяновск доказать, что не сгинул

В этих регионах больше всего пьяных аварий


Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

В Архангельске началось обучение бойцов СВО, сообщил Цыбульский.

В музее-заповеднике «Архангельское» пройдут «Jazzовые сезоны»

В Архангельске представили киноальманах «Север, я люблю тебя!» по произведениям современных писателей


Прогноз погоды в Крыму на 27 июля

Губернатор Севастополя поздравил моряков с Днем ВМФ

К парню с костылем подошли трое с требованием уступить. Он был готов, но заступилась бабушка по соседству

Крымский мост: информация об очередях на утро воскресенья


Пловец заплыва X-WATERS Volga погиб в Нижнем Новгороде

Атака дронов ВСУ на Ростов: в числе жертв – известный хирург из Калмыкии. Подробности от главы региона

Свыше 300 артистов выступили на певческом фестивале в Челябинске

Состав тамбовского ФК "Спартак" пополнился двумя новыми игроками














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *