Добавить новость
smi24.net
News in English
Май
2022

U.S. reaches deal to reopen shuttered baby formula plant

0

WASHINGTON (AP) — U.S. officials on Monday reached an agreement to allow baby formula maker Abbott to restart its largest domestic factory, though it will be two months or more before any new products ship from the site to help alleviate the national shortage facing parents.

Under the agreement, Abbott must work with outside experts to upgrade its standards and reduce bacterial contamination at the Sturgis, Michigan, facility, which the Food and Drug Administration has been investigating since early this year. The deal, which must be reviewed by a federal judge, amounts to a legally binding agreement between the FDA and the company on steps needed to reopen the factory.

The agreement was filed in court by the U.S. Department of Justice, on behalf of the FDA.

After production resumes, Abbott said it will take eight to ten weeks before new products begin arriving in stores. The company didn’t set a timeline to restart manufacturing, which must be cleared with the FDA.

The FDA is expected to announce additional steps Monday evening to allow more foreign imports into the U.S. to address the supply problems. It comes as the administration of President Joe Biden faces intense pressure to do more to ease the shortage that has left many parents hunting for formula online or at food banks.

Abbott’s plant came under scrutiny in January when the FDA began investigating four bacterial infections among infants who consumed powdered formula from the plant. Two of the babies died.

In February, the company halted production and recalled several brands of powdered formula, squeezing supplies that had already been tightened by supply chain disruptions and stockpiling during COVID-19. The shortage has led retailers like CVS and Walgreen's to limit how many containers customers can purchase per visit.

Outrage over the issue has quickly snowballed and handed Republicans a fresh talking point to use against Biden ahead of November’s midterm elections.

Abbott is one of just four companies that produce roughly 90% of U.S. formula, and its brands account for nearly half that market.

After a six-week inspection, FDA investigators published a list of problems in March, including lax safety and sanitary standards and a history of bacterial contamination in several parts of the plant.

Chicago-based Abbott has emphasized that its products have not been directly linked to the bacterial infections in children. Samples of the bacteria found at its plant did not match the strains collected from the babies by federal investigators. The company has repeatedly stated it is ready to resume manufacturing, pending an FDA decision.

Former FDA officials say fixing the type of problems uncovered at Abbott’s plant takes time, and infant formula facilities receive more scrutiny than other food facilities. Companies need to exhaustively clean the facility and equipment, retrain staff, repeatedly test and document there is no contamination.

On Monday, FDA Commissioner Robert Califf told ABC News that an announcement was forthcoming about importing baby formula from abroad. The key issue is making sure the instructions for the formula are in languages that mothers and caregivers can understand, he noted.

Pediatricians say baby formulas produced in Canada and Europe are roughly equivalent to those in the U.S. But traditionally, 98% of the infant formula supply in the U.S. is made domestically. Companies seeking to enter the U.S. face several major hurdles, including rigorous research and manufacturing standards imposed by the FDA.

San Diego father Steven Hyde has faced heart-wrenching challenges finding formula for his medical fragile daughter, who was on an Abbott formula but has had to switch with the recall and subsequent shortages in other brands.

Zoie Hyde was born 19 months ago with no kidneys, a rare life-threatening condition that requires dialysis and a feeding tube until she weighs enough for a kidney transplant. 

Hyde said he used an organic brand from overseas until costs and customs hurdles made that too difficult. Friends and strangers from out of state have sent him other brands, but each time she switches requires more blood tests and monitoring, Davis said.

Despite her challenges, Zoie is walking, talking and “doing pretty good’’ on other developmental milestones, Davis said.

“She’s a shining light in my life,’’ he said.

___

AP Medical Writer Lindsey Tanner contributed to this story from Three Oaks, Michigan.








Биоревитализация: секрет молодой кожи

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Аделина Панина: как силой мысли заставить человека написать или позвонить

Актер Корешков объявил о разводе со своей женой Дарьей


OpenAI warns that its new ChatGPT Agent has the ability to aid dangerous bioweapon development

The founder of Deliciously Ella started a blog when suffering from severe chronic pain. Now, her multimillion-dollar snack empire is going global

Tourism is increasing over prepandemic levels, overwhelming popular destinations

The Best Story Of Chicago Bulls’ Offseason Just Got A Happy Ending


Конференцию Infotecs Marketing Stars в Кибердоме посетили более 500 специалистов по маркетингу и рекламе в сфере ИТ и ИБ

В МГУ создали ИИ-алгоритм для поиска скрытых форм молекул

Пьяный курянин избил супругу и чуть не задушил её штанами из-за ревности

Новая модель Hyundai Elantra уже доступна в России: какие изменения произошли


Настройки GameHub и Winlator для игры в Prey (2017) на Android

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

Bungie promises to fix Destiny 2's new metroid-style morph ball as it makes players sick and glitches out on ultrawide monitors

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'



Аудиосказки про Турбозавров теперь на Яндекс Музыке!

Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

Студия Лебедева запустила образовательный проект, в котором заказчики сами создают свой дизайн

Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби


Лицемерная политика многовекторности. "Улыбается всем": Эрдоган в обход Москвы готов дружить с Баку

Раздвигая горы - к единству и созиданию! Манифест лезгинского народа (письменное обращение, воззвание программного характера)

Двоих задержанных сотрудников Telegram-канала Baza отпустили из столичного СК

Ярко вспыхнула и быстро погасла: судьба певицы Марины Журавлевой


Под Тамбовом пройдёт фестиваль авторской песни "Там, под Лысой Горой"

Депутат Нилов предложил разрешить мотоциклистам движение по выделенной полосе

Пост №6137249

Кировская семья вошла в число лучших спортивных семей страны


Архангельская теннисистка завершила выступление на турнире WTA 250 в Яссах

Рублев вместе с чешской теннисисткой заявился в микст на US Open

Кудерметова: раньше думала, что Сафина из Казани, её с Маратом все связывают с Татарстаном

«Саша забрал корону». ATP отреагировал на триумф Александра Бублика


«Для нас это тоже чудо»: бегун-юниор Данилов побил рекорд, установленный на Олимпиаде-1980

Парк Юрия Лужкова 19 июля стал площадкой фестиваля The BOWL

Под Тамбовом пройдёт фестиваль авторской песни "Там, под Лысой Горой"

История одной семьи: результаты конкурса и победители


Музыкальные новости

Летов в ритме джаза: звуковой эксперимент, который покорит сердца слушателей

В Италии отменили концерт Гергиева 27 июля

Элджей во время выступления на VK Fest поцеловал свою девушку: видео Super

Провести свой КОНЦЕРТ. Провести концерт в Москве.


Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби

Летняя школа Русского дома приняла детей из Карабаха

Студия Лебедева запустила образовательный проект, в котором заказчики сами создают свой дизайн


Сергей Собянин открыл школу на 1100 мест в стремительно растущей Коммунарке

Уже не крепкий орешек: как Брюс Уиллис живет с неизлечимой болезнью

Аудиосказки про Турбозавров теперь на Яндекс Музыке!

Гафин: предпосылок для возвращения Захаряна в «Динамо» немного


Сильный ливень заблокировал людей в авто в центре Москвы

25 июля пилотажная группа "Звезда" пролетит над пробками на шоссе под Москвой

Рискнул на 100 тысяч рублей: инженер из Смоленска купил более 1,7 тысячи лотерейных билетов и выиграл автомобиль от «Национальной Лотереи» и РОЛЬФ на VK Fest

Москвичей предупредили о задержках наземного транспорта из-за ливня


Путин выразил соболезнования семье председателя Верховного суда Подносовой

Министр юстиции поделился информацией о роли адвокатов в специальной военной операции.

Нам есть чем гордиться: каким будет Национальный центр «Россия» на Краснопресненской набережной

Путин отметил успехи российских школьников на математической олимпиаде.




Офтальмолог Кирилл Светлаков: секреты здоровых глаз для тех, кто носит контактные линзы

После вспышки инфекции на теплоходе «Леонид Красин» начали расследование

«Я на инвалидном кресле, он на «Тесле»: что случилось с блогером Мариш Мариш

Уже не крепкий орешек: как Брюс Уиллис живет с неизлечимой болезнью


В центре Киева митингуют против реформ Зеленского

«СТРАНА.ua»: Зеленский раскритиковал ЕС за непредоставление обещанной помощи


Уже 59 орловчан решили побороться за просветительскую награду «Знание. Премия»

KENGURU GAMES в Звенигороде звенели на всю страну

Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби

Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»


Посланник Трампа рассказал, как «неформально» договаривался с Лукашенко: после нескольких тостов Минск освободил политзаключенных

Лукашенко призвал белорусских нефтяников «не раскачиваться, а бурить и бурить»

Куда Лукашенко хочет пристроить лишних дипломатов


Собянин рассказал, как город заботится о природе при строительстве метро

Собянин: Продолжаем внедрять новый стандарт заботы о женском здоровье в одном месте

Более 800 спортивных площадок обновят и обустроят в Москве - Сергей Собянин

Более 800 спортивных площадок обновят и обустроят в Москве — Сергей Собянин


Россияне рассказали, по каким критериям выбирают квартиру для покупки в 2025 году

Зарядки для электромобилей «Энергия Москвы» станут платными

Уже 59 орловчан решили побороться за просветительскую награду «Знание. Премия»

Фестиваль «Сады и цветы»: как Москву превращают в городской оазис


Парк Юрия Лужкова 19 июля стал площадкой фестиваля The BOWL

Мобильный интернет в России стал быстрее на 12%

Врач Мескина рассказала о группах риска по заражению бактерией Vibrio на курорте

За какие заслуги такой жир: бывшая и нынешняя жены Николая Сердюкова похвастались шикарными квартирами – простому человеку такое и во сне не снится


Центр подготовки личного состава Северо-Западного округа Росгвардии пополнили призывники

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

В Башкирии ревнивец ранил жену шампуром и сдался полиции

Девочка упала при посадке на теплоход в порту Архангельска


В Симферополе наградили юных крымчан за отвагу и решительность

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Поезда "Таврия" по-прежнему задерживаются из-за ЧП в Ростовской области

Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно


Врач Мескина рассказала о группах риска по заражению бактерией Vibrio на курорте

Мобильный интернет в России стал быстрее на 12%

Закупки госкомпаний у МСП превысили 3,8 трлн рублей в первом полугодии 2025 года

«Для нас это тоже чудо»: бегун-юниор Данилов побил рекорд, установленный на Олимпиаде-1980














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *