Добавить новость
smi24.net
News in English
Март
2023

Paxlovid Moves Closer to Full FDA Approval

0

WASHINGTON — Pfizer’s COVID-19 pill Paxlovid won another vote of confidence from U.S. health advisers Thursday, clearing the way for its full regulatory approval by the Food and Drug Administration.

The medication has been used by millions of Americans since the FDA granted it emergency use authorization in late 2021. The agency has the final say on giving Pfizer’s drug full approval and is expected to decide by May.

A panel of outside experts voted 16-1 that Paxlovid remains a safe and effective treatment for high-risk adults with COVID-19 who are more likely to face hospitalization and death due to the virus.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

“We still have many groups that stand to benefit from Paxlovid, including unvaccinated persons, under-vaccinated persons, the elderly and the immuno-compromised,” said Dr. Richard Murphy of the Department of Veterans Affairs.

The FDA said using Paxlovid in high-risk patients could prevent 1,500 COVID-19 deaths and 13,000 hospitalizations per week.

The panel’s positive vote was widely expected, given that Paxlovid has been the go-to treatment against COVID-19, especially since an entire group of antibody drugs has been sidelined as the virus mutated.

The U.S. continues reporting about 4,000 deaths and 35,000 hospitalizations weekly, the FDA noted.

Read More: Why Not Everyone Should Take Paxlovid

The agency asked its panel of independent medical experts to address several lingering questions involving Paxlovid, including which people currently benefit from treatment and whether the drug plays a role in cases of COVID-19 rebound.

The panel agreed with assessments by both the FDA and Pfizer that found no clear link between the use of Paxlovid and returning symptoms, but said more information is needed from studies and medical records data. High-profile cases drew attention to the issue last year, including President Joe Biden and first lady Jill Biden.

Between 10% and 16% of patients across multiple Pfizer studies had symptoms return, regardless of whether they’d received Paxlovid or a dummy pill. Such cases “likely reflect natural COVID-19 progression,” the FDA concluded.

The federal government has purchased more than 20 million doses of Paxlovid and encouraged health professionals to prescribe it aggressively to help prevent severe COVID-19. But that’s led to concerns of overprescribing and questions of whether some patients are needlessly getting the drug.

Pfizer originally studied Paxlovid in the highest-risk COVID-19 patients: unvaccinated adults with other health problems and no evidence of prior coronavirus infection. But that doesn’t reflect the U.S. population today, where an estimated 95% of people have protection from at least one vaccine dose, a prior infection or both.

The FDA reviewed Pfizer data showing Paxlovid made no meaningful difference in otherwise healthy adults, whether or not they’d been previously vaccinated.

But when FDA teased out data for high-risk adults—regardless of their vaccination or infection history—Paxlovid still showed a significant benefit, reducing the chance of hospitalization or death between 60% and 85%, depending on individual circumstances. Patients in that group included seniors and those with serious health problems, such as diabetes, obesity, lung disease and immune-system disorders.

With so many different factors, panelists said prescribing Paxlovid will remain a case-by-case decision.

Dr. Sankar Swaminathan of the University of Utah and other panelists stressed the importance of managing potentially dangerous drug interactions between Paxlovid and other commonly used medications.








В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

Мичков внесен в Книгу знаменитых людей Кунгура, сообщил директор кунгурского музея: «Никаких его трофеев в музее пока нет, к сожалению»

Paul Oakenfold возвращается в Россию: легенда электронной музыки даст концерты в Москве и Петербурге спустя 7 лет

Ваше душевное благополучие важно: когда и как лечение в стационаре становится шагом к себе


Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Félix Auger-Aliassime

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."


Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Возбуждено первое в России уголовное дело о дропперстве

Navicon представляет комплексную систему для интегрированного управления данными

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки


The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country



Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


В МЧС предупредили москвичей о жаре +30 градусов 25 июля

Три кузбасских ветерана СВО выступят на чемпионате «Абилимпикс» в Казани

МЧС предупредило москвичей о жаре до +30℃

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Патрушев: НАТО усиливает давление у морских границ России

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

Участник ЛизаАлерт из Бурятии помог спасти мужчину в лесу подмосковья

Математика Савватеева возмутило заявление о "лишних" учителях


Алькарас рассказал, считает ли Синнера своим другом после поражения в финале Уимблдона

Медведев обыграл У Ибина и вышел в 1/4 финала турнира в Вашингтоне

Елена Рыбакина вызвала восхищение на старте турнира в Вашингтоне. Видео

Россиянин Сидоренко выиграл соревнования по настольному теннису на Универсиаде‑2025


В сентябре Путину будет представлена обновленная программа строительства кораблей для ВМФ.

Жертва перестройки — почему эта Волга была обречена

Обрушившийся потолок забаррикадировал четыре квартиры на востоке Москвы

Патрушев: НАТО усиливает давление у морских границ России


Музыкальные новости

«Стал таким, каким должен быть мужчина в 45»: Баста об ошибках молодости

Почему дочь Волочковой с "рекордным шпагатом" сбежала от матери и тайно обвенчалась вопреки ее воле

Алгоритмы Яндекс Музыки. Алгоритмы продвижения в Яндекс Музыка.

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


ЦСКА подписал контракт с нападающим Спронгом, выступавшим в НХЛ

Okko и ТНТ выпустят драмеди про трёх сестёр «Хай, систерс»

Воспитанник московского "Динамо" будет играть за томский "КДВ"

Собянин: создание 5 центров женского здоровья завершат в этом году


Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

На международном ралли «Шелковый путь – 2025» представили новое моторное масло для мотоциклистов

В Подмосковье на видео попало, как школьник на питбайке разбился в жестком ДТП

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено


Сигналы становятся всё громче. Переговоры - только ширма. Главное решится не в Стамбуле

Путин отметил успех российских школьников на олимпиаде по физике.

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем


Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса



Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире

Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 


"Атлетико" заключил соглашение с игроком национальной команды Словакии

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

"Зенит" заключил соглашение с американским защитником Рэндольфом

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»


В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.


Мигрант погиб, выпав из окна бутик-отеля в Москве

Отсидевший четыре года за сходство с мошенником не смог доказать невиновность

Жертва перестройки — почему эта Волга была обречена

Сотрудники Волоколамского ОВО – филиала ФГКУ «УВО ВНГ России по Московской области» приняли участие в памятных мероприятиях, посвященных Дню ветерана боевых действий.


В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


Поезда "Таврия" по-прежнему задерживаются из-за ЧП в Ростовской области

Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями


Врач Галлямова: сухие шампуни могут навредить коже головы

Патрушев: НАТО усиливает давление у морских границ России

Ошибка Баку: На "красивый кавказский обычай" нашлась русская пословица

Математика Савватеева возмутило заявление о "лишних" учителях














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *