Добавить новость
smi24.net
News in English
Март
2023

Paxlovid Moves Closer to Full FDA Approval

0

WASHINGTON — Pfizer’s COVID-19 pill Paxlovid won another vote of confidence from U.S. health advisers Thursday, clearing the way for its full regulatory approval by the Food and Drug Administration.

The medication has been used by millions of Americans since the FDA granted it emergency use authorization in late 2021. The agency has the final say on giving Pfizer’s drug full approval and is expected to decide by May.

A panel of outside experts voted 16-1 that Paxlovid remains a safe and effective treatment for high-risk adults with COVID-19 who are more likely to face hospitalization and death due to the virus.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

“We still have many groups that stand to benefit from Paxlovid, including unvaccinated persons, under-vaccinated persons, the elderly and the immuno-compromised,” said Dr. Richard Murphy of the Department of Veterans Affairs.

The FDA said using Paxlovid in high-risk patients could prevent 1,500 COVID-19 deaths and 13,000 hospitalizations per week.

The panel’s positive vote was widely expected, given that Paxlovid has been the go-to treatment against COVID-19, especially since an entire group of antibody drugs has been sidelined as the virus mutated.

The U.S. continues reporting about 4,000 deaths and 35,000 hospitalizations weekly, the FDA noted.

Read More: Why Not Everyone Should Take Paxlovid

The agency asked its panel of independent medical experts to address several lingering questions involving Paxlovid, including which people currently benefit from treatment and whether the drug plays a role in cases of COVID-19 rebound.

The panel agreed with assessments by both the FDA and Pfizer that found no clear link between the use of Paxlovid and returning symptoms, but said more information is needed from studies and medical records data. High-profile cases drew attention to the issue last year, including President Joe Biden and first lady Jill Biden.

Between 10% and 16% of patients across multiple Pfizer studies had symptoms return, regardless of whether they’d received Paxlovid or a dummy pill. Such cases “likely reflect natural COVID-19 progression,” the FDA concluded.

The federal government has purchased more than 20 million doses of Paxlovid and encouraged health professionals to prescribe it aggressively to help prevent severe COVID-19. But that’s led to concerns of overprescribing and questions of whether some patients are needlessly getting the drug.

Pfizer originally studied Paxlovid in the highest-risk COVID-19 patients: unvaccinated adults with other health problems and no evidence of prior coronavirus infection. But that doesn’t reflect the U.S. population today, where an estimated 95% of people have protection from at least one vaccine dose, a prior infection or both.

The FDA reviewed Pfizer data showing Paxlovid made no meaningful difference in otherwise healthy adults, whether or not they’d been previously vaccinated.

But when FDA teased out data for high-risk adults—regardless of their vaccination or infection history—Paxlovid still showed a significant benefit, reducing the chance of hospitalization or death between 60% and 85%, depending on individual circumstances. Patients in that group included seniors and those with serious health problems, such as diabetes, obesity, lung disease and immune-system disorders.

With so many different factors, panelists said prescribing Paxlovid will remain a case-by-case decision.

Dr. Sankar Swaminathan of the University of Utah and other panelists stressed the importance of managing potentially dangerous drug interactions between Paxlovid and other commonly used medications.








Раздвигая горы - к единству и созиданию! Манифест лезгинского народа (письменное обращение, воззвание программного характера)

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

На банкет – в Fish Point Family Resort

Почему новостройки на Северном Кипре — это лучшее решение для жизни и инвестиций


Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Stanford dropout Sam Altman says college is ‘not working great’ for most people—and predicts major change in the next 18 years

Brit Who Fought Usyk Calls For Daniel Dubois To ‘Leave The Sport’ After Staying Down In Rematch


Летний Петербург. Сад--трасформер на Московской площади.

Возбуждено первое в России уголовное дело о дропперстве

В лобовом столкновении кроссовера и грузовика погибли два человека

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса


Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'



Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России


Дом с аркой отремонтируют в Отрадном

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

ДельтаЛизинг продолжает раскрывать секреты успеха российских предпринимателей

Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего


«Ъ»: руководство «Шанинки» опасается отзыва госаккредитации

В Самарской области за полгода открыто 410 вакансий для сисадминов, что на 22% меньше, чем годом ранее

Кара небесная: людей какого типа молния поражает смертельным ударом

Синоптик Тишковец: череда тропических ливней в Москве завершена


«Следующая остановка — Монреаль!» Потапова полетела в Канаду для участия в «тысячнике»

Медведев победил У Ибина и вышел в четвертьфинал турнира ATP в Вашингтоне

Фриц пробился в четвертьфинал турнира в Вашингтоне.

Винус Уильямс — самая возрастная победительница матча WTA с 2004 года


«Ъ»: руководство «Шанинки» опасается отзыва госаккредитации

Время в деталях. Как антиквары Барнаула сохраняют историю

Участник ЛизаАлерт из Бурятии помог спасти мужчину в лесу подмосковья

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах


Музыкальные новости

Баста и Шура снимаются в сериале «Вирус попсы»

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«С детства было ясно, что растет большой артист»: мать Тимати высказалась о популярности сына

Кабинет Артиста. Яндекс кабинет артиста.


Технологии будущего: MGIMO Ventures объявляет старт четвертого сезона акселерационной программы

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

«Деловые Линии» сократили сроки авиаперевозок по более чем 4400 направлений по России

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива


Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби

Кабинет Артиста. Яндекс кабинет артиста.

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Fix Price подготовил всё необходимое к 1 сентября


В столичном главке Росгвардии проведён смотр спецтехники

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)


В сентябре Путину будет представлена обновленная программа строительства кораблей для ВМФ.

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры

"Ультиматум Трампа: потенциальные последствия для Путина"


Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая

Штамм коронавируса "стратус" захватил 22% всех вирусных заболеваний в Москве



Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек

Пластический хирург Софья Абдулаева: подтяжка груди нитями - эффективно ли это

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


Две трети россиян считают, что спортсмены зарабатывают слишком много

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Сергей Собянин. Главное за день

Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике


В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.

Москвичи теперь должны платить за зарядку своих электромобилей


Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах

«Ъ»: руководство «Шанинки» опасается отзыва госаккредитации

Обрушившийся потолок забаррикадировал четыре квартиры на востоке Москвы

Синоптик Тишковец: череда тропических ливней в Москве завершена


Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский


Прогноз погоды в Крыму на 25 июля

Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма


Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах

Обломки сбитых дронов повредили контактную сеть на станциях в двух регионах РФ

Синоптик Тишковец: череда тропических ливней в Москве завершена

Обрушившийся потолок забаррикадировал четыре квартиры на востоке Москвы














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *