Добавить новость
smi24.net
News in English
Март
2023

Paxlovid Moves Closer to Full FDA Approval

0

WASHINGTON — Pfizer’s COVID-19 pill Paxlovid won another vote of confidence from U.S. health advisers Thursday, clearing the way for its full regulatory approval by the Food and Drug Administration.

The medication has been used by millions of Americans since the FDA granted it emergency use authorization in late 2021. The agency has the final say on giving Pfizer’s drug full approval and is expected to decide by May.

A panel of outside experts voted 16-1 that Paxlovid remains a safe and effective treatment for high-risk adults with COVID-19 who are more likely to face hospitalization and death due to the virus.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

“We still have many groups that stand to benefit from Paxlovid, including unvaccinated persons, under-vaccinated persons, the elderly and the immuno-compromised,” said Dr. Richard Murphy of the Department of Veterans Affairs.

The FDA said using Paxlovid in high-risk patients could prevent 1,500 COVID-19 deaths and 13,000 hospitalizations per week.

The panel’s positive vote was widely expected, given that Paxlovid has been the go-to treatment against COVID-19, especially since an entire group of antibody drugs has been sidelined as the virus mutated.

The U.S. continues reporting about 4,000 deaths and 35,000 hospitalizations weekly, the FDA noted.

Read More: Why Not Everyone Should Take Paxlovid

The agency asked its panel of independent medical experts to address several lingering questions involving Paxlovid, including which people currently benefit from treatment and whether the drug plays a role in cases of COVID-19 rebound.

The panel agreed with assessments by both the FDA and Pfizer that found no clear link between the use of Paxlovid and returning symptoms, but said more information is needed from studies and medical records data. High-profile cases drew attention to the issue last year, including President Joe Biden and first lady Jill Biden.

Between 10% and 16% of patients across multiple Pfizer studies had symptoms return, regardless of whether they’d received Paxlovid or a dummy pill. Such cases “likely reflect natural COVID-19 progression,” the FDA concluded.

The federal government has purchased more than 20 million doses of Paxlovid and encouraged health professionals to prescribe it aggressively to help prevent severe COVID-19. But that’s led to concerns of overprescribing and questions of whether some patients are needlessly getting the drug.

Pfizer originally studied Paxlovid in the highest-risk COVID-19 patients: unvaccinated adults with other health problems and no evidence of prior coronavirus infection. But that doesn’t reflect the U.S. population today, where an estimated 95% of people have protection from at least one vaccine dose, a prior infection or both.

The FDA reviewed Pfizer data showing Paxlovid made no meaningful difference in otherwise healthy adults, whether or not they’d been previously vaccinated.

But when FDA teased out data for high-risk adults—regardless of their vaccination or infection history—Paxlovid still showed a significant benefit, reducing the chance of hospitalization or death between 60% and 85%, depending on individual circumstances. Patients in that group included seniors and those with serious health problems, such as diabetes, obesity, lung disease and immune-system disorders.

With so many different factors, panelists said prescribing Paxlovid will remain a case-by-case decision.

Dr. Sankar Swaminathan of the University of Utah and other panelists stressed the importance of managing potentially dangerous drug interactions between Paxlovid and other commonly used medications.








Раздвигая горы - к единству и созиданию! Манифест лезгинского народа (письменное обращение, воззвание программного характера)

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

118 лет назад, 25 июля 1907 года, Ставропольская психиатрическая больница приняла первых 47 пациентов

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Félix Auger-Aliassime

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."


В Московской области задержан томский предприниматель, укравший 8,5 млн рублей

Специалисты Нацпроектстроя надвигают путепровод СБВ над путями МЦД-2

НПС построит новые съезды с Северо-Восточной хорды

Какие зарплаты нужны для получения льготного автокредита в 2025 году


Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game



В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

МЧС предупредило москвичей о жаре до +30℃

ДельтаЛизинг продолжает раскрывать секреты успеха российских предпринимателей

Три кузбасских ветерана СВО выступят на чемпионате «Абилимпикс» в Казани


Адвокат Грачева заявила, что Седокову хотят привлечь к уголовной ответственности

Тихий и опасный. Новые виды коронавируса пошли в наступление и лишают голоса

Три кузбасских ветерана СВО выступят на чемпионате «Абилимпикс» в Казани

Патрушев: Британия пыталась провокацией на Балтике сорвать переговоры РФ и США


Винус Уильямс: Если Серена вернется, она даст вам знать

Мирра Андреева из России удерживает пятую позицию в рейтинге WTA.

Александр Бублик получил хорошую новость от ATP после завоевания титула

Мальцев и Платонова взяли серебро ЧМ, Бублик вышел в полуфинал Кицбюэля. Главное к утру


Οфициaльнο: Ποcлeдний aвиaнοceц Ροccии xοтят οтпpaвить нa мeтaллοлοм

Путин призвал жёстко пресекать вмешательство извне: «Суверенитет и ценности — под защитой»

Тихий и опасный. Новые виды коронавируса пошли в наступление и лишают голоса

26-27 июля поезда МЦД-2 в ЮВАО будут ходить с большими интервалами


Музыкальные новости

На концерт классической музыки «Мне дорог Бах…» приглашают псковичей

В Петербурге требуют заблокировать сайты, продающие липовые билеты в Мариинку

Любовь Толкалина: «Ушла от Кончаловского к самому лучшему человеку на Земле — Борису Гребенщикову»

Полина Гагарина открыла официальную часть VK Fest в Москве


В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Адвокат Грачева заявила, что Седокову хотят привлечь к уголовной ответственности

Питчинг Релиза. Отправить релиз на Питчинг.

Воспитанник московского "Динамо" будет играть за томский "КДВ"


В Подмосковье на видео попало, как школьник на питбайке разбился в жестком ДТП

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

На международном ралли «Шелковый путь – 2025» представили новое моторное масло для мотоциклистов

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)


Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Путин отметил успех российских школьников на олимпиаде по физике.

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры


Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая

В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая



Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая


Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 

Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию


Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Сергей Собянин. Главное за день


Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин


Рекордный массовый женский нетворкинг: событие от «Мир Бизнес Мам»

Οфициaльнο: Ποcлeдний aвиaнοceц Ροccии xοтят οтпpaвить нa мeтaллοлοм

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

Сотрудники органов принудительного исполнения обеспечивают безопасность судебных процессов


Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки


В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры


Патрушев: Британия пыталась провокацией на Балтике сорвать переговоры РФ и США

Тихий и опасный. Новые виды коронавируса пошли в наступление и лишают голоса

Бодрость духа, грация и пластика: памяти Владимира Высоцкого

Рекордный массовый женский нетворкинг: событие от «Мир Бизнес Мам»














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *