Добавить новость
smi24.net
News in English
Март
2023

Paxlovid Moves Closer to Full FDA Approval

0

WASHINGTON — Pfizer’s COVID-19 pill Paxlovid won another vote of confidence from U.S. health advisers Thursday, clearing the way for its full regulatory approval by the Food and Drug Administration.

The medication has been used by millions of Americans since the FDA granted it emergency use authorization in late 2021. The agency has the final say on giving Pfizer’s drug full approval and is expected to decide by May.

A panel of outside experts voted 16-1 that Paxlovid remains a safe and effective treatment for high-risk adults with COVID-19 who are more likely to face hospitalization and death due to the virus.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

“We still have many groups that stand to benefit from Paxlovid, including unvaccinated persons, under-vaccinated persons, the elderly and the immuno-compromised,” said Dr. Richard Murphy of the Department of Veterans Affairs.

The FDA said using Paxlovid in high-risk patients could prevent 1,500 COVID-19 deaths and 13,000 hospitalizations per week.

The panel’s positive vote was widely expected, given that Paxlovid has been the go-to treatment against COVID-19, especially since an entire group of antibody drugs has been sidelined as the virus mutated.

The U.S. continues reporting about 4,000 deaths and 35,000 hospitalizations weekly, the FDA noted.

Read More: Why Not Everyone Should Take Paxlovid

The agency asked its panel of independent medical experts to address several lingering questions involving Paxlovid, including which people currently benefit from treatment and whether the drug plays a role in cases of COVID-19 rebound.

The panel agreed with assessments by both the FDA and Pfizer that found no clear link between the use of Paxlovid and returning symptoms, but said more information is needed from studies and medical records data. High-profile cases drew attention to the issue last year, including President Joe Biden and first lady Jill Biden.

Between 10% and 16% of patients across multiple Pfizer studies had symptoms return, regardless of whether they’d received Paxlovid or a dummy pill. Such cases “likely reflect natural COVID-19 progression,” the FDA concluded.

The federal government has purchased more than 20 million doses of Paxlovid and encouraged health professionals to prescribe it aggressively to help prevent severe COVID-19. But that’s led to concerns of overprescribing and questions of whether some patients are needlessly getting the drug.

Pfizer originally studied Paxlovid in the highest-risk COVID-19 patients: unvaccinated adults with other health problems and no evidence of prior coronavirus infection. But that doesn’t reflect the U.S. population today, where an estimated 95% of people have protection from at least one vaccine dose, a prior infection or both.

The FDA reviewed Pfizer data showing Paxlovid made no meaningful difference in otherwise healthy adults, whether or not they’d been previously vaccinated.

But when FDA teased out data for high-risk adults—regardless of their vaccination or infection history—Paxlovid still showed a significant benefit, reducing the chance of hospitalization or death between 60% and 85%, depending on individual circumstances. Patients in that group included seniors and those with serious health problems, such as diabetes, obesity, lung disease and immune-system disorders.

With so many different factors, panelists said prescribing Paxlovid will remain a case-by-case decision.

Dr. Sankar Swaminathan of the University of Utah and other panelists stressed the importance of managing potentially dangerous drug interactions between Paxlovid and other commonly used medications.








В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

По итогам первого полугодия 2025 года предприятия «ЛокоТех-Сервис» отремонтировали более 1 тыс. секций локомотивов сверх плана и повысили качество сервисного обслуживания

VZLET.MEDIA: 25 лет успешного SEO-продвижения в эпоху искусственного интеллекта


Brit Who Fought Usyk Calls For Daniel Dubois To ‘Leave The Sport’ After Staying Down In Rematch

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur


В Московской области задержан томский предприниматель, укравший 8,5 млн рублей

В Фатеже два человека пострадали в ДТП

Предгрозовое...

В лобовом столкновении кроссовера и грузовика погибли два человека


The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes



Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Работа над качеством: цифровой аудитор внедрен на горячей линии московских судов

Вредоносный код в Firefox: атака на цепочку поставок через NPM-пакеты

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки


Рекордный массовый женский нетворкинг: событие от «Мир Бизнес Мам»

Синоптик Тишковец: череда тропических ливней в Москве завершена

Вертолет Robinson, рухнувший в Телецкое озеро, совершал свой первый полет

Кара небесная: людей какого типа молния поражает смертельным ударом


Россиянин Сидоренко выиграл соревнования по настольному теннису на Универсиаде‑2025

Медведев победил У Ибина и вышел в четвертьфинал турнира ATP в Вашингтоне

Фриц пробился в четвертьфинал турнира в Вашингтоне.

Медведев сравнил матчи с Опелкой в Нидерландах и США


Врач Галлямова: сухие шампуни могут навредить коже головы

Сотрудники Волоколамского ОВО – филиала ФГКУ «УВО ВНГ России по Московской области» приняли участие в памятных мероприятиях, посвященных Дню ветерана боевых действий.

В Ярославской области регистрировалось три групповых очага кори

Увοлeн Γуcмaн, οпοɜοpивший Ροccию. Дaдут инοaгeнтa или пοвыcят?


Музыкальные новости

Будь собой, а не "звездой": "Europarty" от White Queen

VK Fest Санкт-Петербург: Детская сцена от PICCOLO и Radio Kids FM вновь покорила сердца юных зрителей!

Врач Поляков: Киркоров рискует сойти с ума из-за препарата для похудения

Врач Шуров: Оззи Осборн мог умереть от паркинсонизма


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В депо «Чита» будет установлен первый цифровой весоизмерительный комплекс системы подачи песка под колесные пары локомотива

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Квалификационные испытания на право ношения знака отличия полицейского спецназа Росгвардии завершились в Подмосковье (видео)

Рискнул на 100 тысяч рублей: инженер из Смоленска купил более 1,7 тысячи лотерейных билетов и выиграл автомобиль от «Национальной Лотереи» и РОЛЬФ на VK Fest

Кажетта Ахметжанова: 5 камней для усиления женской энергии


Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД


"Ультиматум Трампа: потенциальные последствия для Путина"

В сентябре Путину будет представлена обновленная программа строительства кораблей для ВМФ.

Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая



Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"

Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах


Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике

Сергей Собянин осмотрел Дом-музей Федора Конюхова

Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Сергей Собянин. Главное за день


Бурмистров: лисы могут появляться на улицах Москвы в период расселения

В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин

Москвичи теперь должны платить за зарядку своих электромобилей


Рекордный массовый женский нетворкинг: событие от «Мир Бизнес Мам»

В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

Увοлeн Γуcмaн, οпοɜοpивший Ροccию. Дaдут инοaгeнтa или пοвыcят?


В Архангельске началось обучение бойцов СВО, сообщил Цыбульский.

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский


Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Прогноз погоды в Крыму на 25 июля


В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

Кара небесная: людей какого типа молния поражает смертельным ударом

Вертолет Robinson, рухнувший в Телецкое озеро, совершал свой первый полет

Сотрудники Волоколамского ОВО – филиала ФГКУ «УВО ВНГ России по Московской области» приняли участие в памятных мероприятиях, посвященных Дню ветерана боевых действий.














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *