Добавить новость
smi24.net
News in English
Март
2023

Paxlovid Moves Closer to Full FDA Approval

0

WASHINGTON — Pfizer’s COVID-19 pill Paxlovid won another vote of confidence from U.S. health advisers Thursday, clearing the way for its full regulatory approval by the Food and Drug Administration.

The medication has been used by millions of Americans since the FDA granted it emergency use authorization in late 2021. The agency has the final say on giving Pfizer’s drug full approval and is expected to decide by May.

A panel of outside experts voted 16-1 that Paxlovid remains a safe and effective treatment for high-risk adults with COVID-19 who are more likely to face hospitalization and death due to the virus.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

“We still have many groups that stand to benefit from Paxlovid, including unvaccinated persons, under-vaccinated persons, the elderly and the immuno-compromised,” said Dr. Richard Murphy of the Department of Veterans Affairs.

The FDA said using Paxlovid in high-risk patients could prevent 1,500 COVID-19 deaths and 13,000 hospitalizations per week.

The panel’s positive vote was widely expected, given that Paxlovid has been the go-to treatment against COVID-19, especially since an entire group of antibody drugs has been sidelined as the virus mutated.

The U.S. continues reporting about 4,000 deaths and 35,000 hospitalizations weekly, the FDA noted.

Read More: Why Not Everyone Should Take Paxlovid

The agency asked its panel of independent medical experts to address several lingering questions involving Paxlovid, including which people currently benefit from treatment and whether the drug plays a role in cases of COVID-19 rebound.

The panel agreed with assessments by both the FDA and Pfizer that found no clear link between the use of Paxlovid and returning symptoms, but said more information is needed from studies and medical records data. High-profile cases drew attention to the issue last year, including President Joe Biden and first lady Jill Biden.

Between 10% and 16% of patients across multiple Pfizer studies had symptoms return, regardless of whether they’d received Paxlovid or a dummy pill. Such cases “likely reflect natural COVID-19 progression,” the FDA concluded.

The federal government has purchased more than 20 million doses of Paxlovid and encouraged health professionals to prescribe it aggressively to help prevent severe COVID-19. But that’s led to concerns of overprescribing and questions of whether some patients are needlessly getting the drug.

Pfizer originally studied Paxlovid in the highest-risk COVID-19 patients: unvaccinated adults with other health problems and no evidence of prior coronavirus infection. But that doesn’t reflect the U.S. population today, where an estimated 95% of people have protection from at least one vaccine dose, a prior infection or both.

The FDA reviewed Pfizer data showing Paxlovid made no meaningful difference in otherwise healthy adults, whether or not they’d been previously vaccinated.

But when FDA teased out data for high-risk adults—regardless of their vaccination or infection history—Paxlovid still showed a significant benefit, reducing the chance of hospitalization or death between 60% and 85%, depending on individual circumstances. Patients in that group included seniors and those with serious health problems, such as diabetes, obesity, lung disease and immune-system disorders.

With so many different factors, panelists said prescribing Paxlovid will remain a case-by-case decision.

Dr. Sankar Swaminathan of the University of Utah and other panelists stressed the importance of managing potentially dangerous drug interactions between Paxlovid and other commonly used medications.








Московский фестиваль моды и роста «Зеленый подиум» состоится в четвёртый раз

Биоревитализация: секрет молодой кожи

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Любовь в сердце и в «Тропикана Парк»


The founder of Deliciously Ella started a blog when suffering from severe chronic pain. Now, her multimillion-dollar snack empire is going global

OpenAI warns that its new ChatGPT Agent has the ability to aid dangerous bioweapon development

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Tourism is increasing over prepandemic levels, overwhelming popular destinations


Пьяный курянин избил супругу и чуть не задушил её штанами из-за ревности

Roblox запускает AI-проверку возраста: шаг к безопасности или угроза приватности?

В Челябинске арестован председатель правления банка "Снежинский"

Какие зарплаты нужны для получения льготного автокредита в 2025 году


Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

Bungie promises to fix Destiny 2's new metroid-style morph ball as it makes players sick and glitches out on ultrawide monitors

Настройки GameHub и Winlator для игры в Prey (2017) на Android

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'



Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

Студия Лебедева запустила образовательный проект, в котором заказчики сами создают свой дизайн

Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби

Летняя школа Русского дома приняла детей из Карабаха


Раздвигая горы - к единству и созиданию! Манифест лезгинского народа (письменное обращение, воззвание программного характера)

Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

История одной семьи: результаты конкурса и победители

Снижение спроса на офисные площади в Москве составило 50% за год


Таганрожцы стали победителями чемпионата России по гребле на байдарках и каноэ

Atelier PM представил тиару "Цветы"

Лариса Гузеева в Нижнем Новгороде влюбилась в массажиста

Как автосервис на востоке Москвы поддерживает участников СВО


Штаты и расписание: что ждет наших ведущих теннисистов в США

Теннисистка Мур высказалась о проблемах в антидопинговой системе.

Мирра Андреева из России удерживает пятую позицию в рейтинге WTA.

Александр Бублик получил хорошую новость от ATP после завоевания титула


В Москве готовятся к первому фестивалю вьетнамской культуры

Мебель, которой доверяют профессионалы — в "Аверсе"

Мария Шувалова. В столице Татарстана чествовали балетную диву за блистательную «Анюту»

Лицемерная политика многовекторности. "Улыбается всем": Эрдоган в обход Москвы готов дружить с Баку


Музыкальные новости

Баста, Слава и Шура снимутся в новом документальном сериале «Вирус попсы»

VK Fest Санкт-Петербург: Детская сцена от PICCOLO и Radio Kids FM вновь покорила сердца юных зрителей!

Карточка Артиста. Карточка артиста яндекс.

Певица Клава Кока стала послом конкурса "Интервидение"


Студия Лебедева запустила образовательный проект, в котором заказчики сами создают свой дизайн

Аудиосказки про Турбозавров теперь на Яндекс Музыке!

Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

Летняя школа Русского дома приняла детей из Карабаха


ЦСКА и "Оренбург" сыграли со счетом 0:0 в первом туре РПЛ

В Пулково перенаправили 22 летевших в Москву авиарейса

Собянин: в Москве работает более 2,3 тысячи шахматных кружков

Врач Поляков: Киркоров рискует сойти с ума из-за препарата для похудения


Москвичей предупредили о задержках наземного транспорта из-за ливня

Сильный ливень заблокировал людей в авто в центре Москвы

Рискнул на 100 тысяч рублей: инженер из Смоленска купил более 1,7 тысячи лотерейных билетов и выиграл автомобиль от «Национальной Лотереи» и РОЛЬФ на VK Fest

25 июля пилотажная группа "Звезда" пролетит над пробками на шоссе под Москвой


Нам есть чем гордиться: каким будет Национальный центр «Россия» на Краснопресненской набережной

Министр юстиции поделился информацией о роли адвокатов в специальной военной операции.

Путин выразил соболезнования семье председателя Верховного суда Подносовой

Путин отметил успехи российских школьников на математической олимпиаде.




Собянин: создание 5 центров женского здоровья завершат в этом году

Уже не крепкий орешек: как Брюс Уиллис живет с неизлечимой болезнью

После вспышки инфекции на теплоходе «Леонид Красин» начали расследование

«Я на инвалидном кресле, он на «Тесле»: что случилось с блогером Мариш Мариш


В центре Киева митингуют против реформ Зеленского

«СТРАНА.ua»: Зеленский раскритиковал ЕС за непредоставление обещанной помощи


Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

KENGURU GAMES в Звенигороде звенели на всю страну

В Москве впервые пройдет фестиваль экстремальных видов спорта

Уже 59 орловчан решили побороться за просветительскую награду «Знание. Премия»


Куда Лукашенко хочет пристроить лишних дипломатов

Посланник Трампа рассказал, как «неформально» договаривался с Лукашенко: после нескольких тостов Минск освободил политзаключенных

Лукашенко призвал белорусских нефтяников «не раскачиваться, а бурить и бурить»


Собянин: Продолжаем внедрять новый стандарт заботы о женском здоровье в одном месте

Более 800 спортивных площадок обновят и обустроят в Москве — Сергей Собянин

Более 800 спортивных площадок обновят и обустроят в Москве - Сергей Собянин

Собянин рассказал, как город заботится о природе при строительстве метро


Фестиваль «Сады и цветы»: как Москву превращают в городской оазис

Зарядки для электромобилей «Энергия Москвы» станут платными

Россияне рассказали, по каким критериям выбирают квартиру для покупки в 2025 году

Экономист оценил экологический и финансовый ущерб от пластиковых пакетов


В Красноярском крае подведены итоги конкурса «Бюджет для граждан»

Как автосервис на востоке Москвы поддерживает участников СВО

В Москве готовятся к первому фестивалю вьетнамской культуры

Atelier PM представил тиару "Цветы"


В Башкирии ревнивец ранил жену шампуром и сдался полиции

Центр подготовки личного состава Северо-Западного округа Росгвардии пополнили призывники

Девочка упала при посадке на теплоход в порту Архангельска

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома


Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Поезда "Таврия" по-прежнему задерживаются из-за ЧП в Ростовской области

В Симферополе наградили юных крымчан за отвагу и решительность


Atelier PM представил тиару "Цветы"

Мария Шувалова. В столице Татарстана чествовали балетную диву за блистательную «Анюту»

14 участникам банды наркоторговцев вынесли приговор в Воронеже

Госдума приняла закон о жесткой цензуре киновильфом — интересно, запретят ли "Каху"?














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *