Добавить новость
smi24.net
News in English
Апрель
2023

FDA’s new plan to study opioids’ effectiveness faces resistance

0

Lev Facher, STAT, April 19, 2023


The Food and Drug Administration’s latest plan to study whether opioids are effective as a chronic pain treatment is facing significant resistance from addiction and pain care experts.

A planned clinical trial, doctors and researchers argued on Wednesday, would not yield significant new information about whether opioids are effective as long-term treatments for chronic pain. The study, some charged, would be biased in favor of opioids’ efficacy — and by extension, biased in favor of painkiller manufacturers.

The pushback came during a Wednesday meeting of a federal scientific advisory committee focused on pain drugs. Throughout the hearing, members of the panel and outside experts lambasted what they viewed as inaction from the FDA, as well as perceived flaws in the clinical trial’s specific design.

“It lacks face validity,” said Maura McAuliffe, a panel member and an emeritus professor of nursing at East Carolina University.

Mary Ellen McCann, another panel member and a Harvard Medical School anesthesiology professor, said the trial represented “an awful lot of work for a very predictable answer.”

The contentious hearing is just the latest chapter in a long-running debate about the appropriate role of opioids in pain treatment, both for current patients and for future patients who wish to use opioids to manage persistent pain.

The FDA’s latest move to reconsider opioids’ effectiveness comes amid the most devastating drug crisis in U.S. history. Over 80,000 Americans die each year from opioid overdoses — though the vast majority are caused by illicit opioids like fentanyl, not common prescription drugs like morphine or hydrocodone.

[….]

 “Far too many people develop an opioid addiction that started with a legal prescription, which is why it’s incredibly irresponsible that opioids can be prescribed for long-term use despite the lack of evidence on their effectiveness,” Sen. Maggie Hassan (D-N.H.) said in a statement earlier this year. “I now urge the agency to follow the advice of its external advisers to quickly revise its opioid labeling policies and remove this debunked claim from prescription opioid labels.”

In 2013, in response to the crisis, the FDA pledged to work with pharmaceutical manufacturers to conduct post-approval studies of many prescription opioids currently on the market. Subsequently, pharmaceutical companies formed a joint group called the Opioid PMR Consortium to conduct the research.

Still, in the decade since the FDA first pledged to pursue new research, no such study has been conducted. The agency’s most recent attempt, in 2019, was discontinued after the researchers in charge could not recruit an adequate number of participants.

[….]

Under the new study’s design, trial participants would first be switched from their current prescription opioid to extended-release morphine. A randomly selected subgroup would then be switched, without notification, to a placebo group. That group would be tapered off opioids over the course of eight weeks.

That study design, however, has also been criticized on the grounds that it will not yield useful data and that it is biased in favor of preserving access to opioids as a chronic pain treatment.

“These arguments suggest a curious and persistent attachment on the part of the FDA to a statistical design that’s completely at odds with the agency’s professed commitment to a fresh new approach,” Caleb Alexander, a professor of epidemiology at Johns Hopkins University, said during the public comment portion of the hearing.

[….] “The design being considered seems to favor the status quo,” said Diana Zuckerman, the president of the nonprofit National Center for Health Research, during the public comment portion. “Is it ethical to require patients who are dependent on opioids to be given a high dose of morphine, followed by a rapid taper, followed by placebo? Won’t that potentially make them even more desperate and more reliant on opioids?”

To read the entire article, click here https://www.statnews.com/2023/04/19/pain-opioid-study-design-fda-pushback/

The post FDA’s new plan to study opioids’ effectiveness faces resistance appeared first on National Center for Health Research.








VZLET.MEDIA: 25 лет успешного SEO-продвижения в эпоху искусственного интеллекта

Дети играют, родители отдыхают

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России


La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."


Специалисты Нацпроектстроя надвигают путепровод СБВ над путями МЦД-2

В Московской области задержан томский предприниматель, укравший 8,5 млн рублей

Дивеево ..

Свято Боголюбский Женский Монастырь


Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

Brütal Legend is free in honor of Ozzy Osbourne, but only for 666 minutes

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'



«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


Михаил Ефремов разъехался с женой на фоне новостей о разводе

ДельтаЛизинг продолжает раскрывать секреты успеха российских предпринимателей

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Первая победа «Динамо» в сезоне? «Динамо» — «Ростов»: прогноз и ставка


Врач Щетинина: натуральные соки могут навредить здоровью пожилых

Жители Хакасии подали 80 заявок на Слёт Всемирного фестиваля молодёжи

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

Адвокат Грачева заявила, что Седокову хотят привлечь к уголовной ответственности


Сидоренко из России одержал победу и стал чемпионом по настольному теннису на Универсиаде.

Соболенко сохраняет первое место в чемпионской гонке WTA.

Медведев победил У Ибина и вышел в четвертьфинал турнира ATP в Вашингтоне

Алькарас рассказал, считает ли Синнера своим другом после поражения в финале Уимблдона


Участник ЛизаАлерт из Бурятии помог спасти мужчину в лесу подмосковья

Патрушев: НАТО усиливает давление у морских границ России

В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

История СССР в объективе легендарного Дмитрия Бальтерманца


Музыкальные новости

«Много врагов»: Юрий Антонов объяснил ситуацию с блокировкой счетов

Баскова, Киркорова и Лазарева погнали с экранов: попались на непотребщине

Алексей Учитель снимает фильм о композиторе Дмитрии Шостаковиче

Фестиваль Ruskeala Symphony завершился увертюрой Чайковского и фейерверком


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса

Губернатор Архангельской области доложил Путину о поддержке новых территорий.

ЦСКА подписал контракт с нападающим Спронгом, выступавшим в НХЛ

Как мы в Fix Price автоматизировали создание рекламных видео


Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы

Поезда не будут ходить на участке Сокольнической линии метро с 26 по 28 июля

На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)


Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

В сентябре Путину будет представлена обновленная программа строительства кораблей для ВМФ.

"Ультиматум Трампа: потенциальные последствия для Путина"


Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса



Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России

Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


Две трети россиян считают, что спортсмены зарабатывают слишком много

Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"


Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин. Главное за день

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»


Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.

В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке


Группа Аквилон передала государству первые квартиры

История СССР в объективе легендарного Дмитрия Бальтерманца

Ветеринары напомнили жителям Подмосковья о необходимости вакцинации питомцев

Патрушев: НАТО усиливает давление у морских границ России


В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P


Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Прогноз погоды в Крыму на 25 июля

Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры


В Самарской области за полгода открыто 410 вакансий для сисадминов, что на 22% меньше, чем годом ранее

Время в деталях. Как антиквары Барнаула сохраняют историю

Несколько автомобилей столкнулись на внешней стороне 92-го км МКАД

Как мы в Fix Price автоматизировали создание рекламных видео














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *