Добавить новость
smi24.net
News in English
Апрель
2023

Qualitative assessment of healthy volunteer experience receiving subcutaneous infusions of high-dose benzathine penicillin G (SCIP) provides insights into design of late phase clinical studies

0

by Stephanie L. Enkel, Joseph Kado, Thel K. Hla, Sam Salman, Julie Bennett, Anneka Anderson, Jonathan R. Carapetis, Laurens Manning

Introduction

Secondary prophylaxis to prevent rheumatic heart disease (RHD) progression, in the form of four-weekly intramuscular benzathine benzylpenicillin G (BPG) injections, has remained unchanged since 1955. Qualitative investigations into patient preference have highlighted the need for long-acting penicillins to be delivered less frequently, ideally with reduced pain. We describe the experience of healthy volunteers participating in a phase-I safety, tolerability and pharmacokinetic trial of subcutaneous infusions of high-dose benzathine penicillin G (BPG)–the SCIP study (Australian New Zealand Clinical Trials Registry ACTRN12622000916741).

Methods

Participants (n = 24) received between 6.9 mL to 20.7 mL (3–9 times the standard dose) of BPG as a single infusion into the abdominal subcutaneous tissues via a spring-driven syringe pump over approximately 20 minutes. Semi-structured interviews at four time points were recorded, transcribed verbatim and thematically analysed. Tolerability and specific descriptors of the experience were explored, alongside thoughts on how the intervention could be improved for future trials in children and young adults receiving monthly BPG intramuscular injections for RHD.

Results

Participants tolerated the infusion well and were able describe their experiences throughout. Most reported minimal pain, substantiated via quantitative pain scores. Abdominal bruising at the infusion site did not concern participants nor impair normal activities. Insight into how SCIP could be improved for children included the use of topical analgesia, distractions via television or personal devices, a drawn-out infusion time with reduced delivery speed, and alternative infusion sites. Trust in the trial team was high.

Conclusion

Qualitative research is an important adjunct for early-phase clinical trials, particularly when adherence to the planned intervention is a key driver of success. These results will inform later-phase SCIP trials in people living with RHD and other indications.








Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России


Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."

La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo


Предрассветная Нёнокса...

Продукты линейки СУБД ЛИНТЕР совместимы с ОС «АльтерОС»

Navicon представляет комплексную систему для интегрированного управления данными

В Фатеже два человека пострадали в ДТП


Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

Настройки GameHub и Winlator для игры в Prey (2017) на Android



Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Квалификационные испытания на право ношения знака отличия полицейского спецназа Росгвардии завершились в Подмосковье (видео)

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Вредоносный код в Firefox: атака на цепочку поставок через NPM-пакеты

Более 800 студентов прошли практику на предприятиях «Швабе» в 2025 году

МИД РФ заявил о готовности подписать документ о безъядерной зоне в Юго-Восточной Азии

Трое российских бойцов две недели ползли к своим позициям


Суд Москвы арестовал челябинского министра имущества Белоусова

Ефимов: за лето к переселению по реновации приступили 10 тыс. москвичей

В РПЦ назвали татуировки опознавательным знаком для дьявола

Клуб Медиалиги «Амкал» предлагал Овечкину сыграть в Кубке России по футболу


Медведев сравнил матчи с Опелкой в Нидерландах и США

Винус Уильямс получила wild card на турнир категории WTA 1000 в Цинциннати

Александр Бублик получил хорошую новость от ATP после завоевания титула

Рублев вместе с чешской теннисисткой заявился в микст на US Open


Суд Москвы арестовал челябинского министра имущества Белоусова

Суд над московской ячейкой «Фалуньгун»*: как опасная китайская секта попала в РФ

Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек

Суд арестовал продававшего сведения каналу Baza полицейского из Белгорода


Музыкальные новости

Скандальный Сергей Шнуров неожиданно снял стильный путеводитель по Костроме

Оззи Осборн скончался в возрасте 76 лет после продолжительной болезни

Почему дочь Волочковой с "рекордным шпагатом" сбежала от матери и тайно обвенчалась вопреки ее воле

Аранжировка Песен. Аранжировка Музыки. Создание Аранжировок.


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Квалификационные испытания на право ношения знака отличия полицейского спецназа Росгвардии завершились в Подмосковье (видео)

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Путин прибыл на прощание с председателем Верховного суда Подносовой

Okko и ТНТ выпустят драмеди про трёх сестёр «Хай, систерс»

Парк Юрия Лужкова 19 июля стал площадкой фестиваля The BOWL

Paul Oakenfold возвращается в Россию: легенда электронной музыки даст концерты в Москве и Петербурге спустя 7 лет


В Москве на видео попало, как самокатчица влетела в авто с правоохранителями

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)

В Подмосковье на видео попало, как школьник на питбайке разбился в жестком ДТП

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы


Сигналы становятся всё громче. Переговоры - только ширма. Главное решится не в Стамбуле

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Отношения с Трампом не сложились: Путин зол. Ультиматум США вышел боком


Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая



Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России

Косметолог-эстетист Наталья Рябинова: как правильно использовать масло для губ

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 

«Затрудняет путь в ЕС»: Урсула ждёт от Киева разъяснений по поводу ограничения полномочий НАБУ

Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"

Назначены судейские бригады на матчи 2-ого тура МИР РПЛ

"Атлетико" заключил соглашение с игроком национальной команды Словакии

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России


Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве


Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике

Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»

Сергей Собянин. Главное за день


Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.


Суд Москвы арестовал челябинского министра имущества Белоусова

По речке в сутки. Ливни обрушатся на Москву с 4 августа

Суд над московской ячейкой «Фалуньгун»*: как опасная китайская секта попала в РФ

Ефимов: за лето к переселению по реновации приступили 10 тыс. москвичей


Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

В Нарьян-Маре из-за холодов возобновили подачу отопления в дома

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

Актуальная информация о задержке поездов в Крым и обратно


У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Писарев: «Руденко – лучший игрок первого тура РПЛ»

«Единая Россия» заключила договор с Российским экспортным центром

В Москве выросла доля ипотечных сделок с первичным жильем














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *