Добавить новость
smi24.net
News in English
Апрель
2023

Qualitative assessment of healthy volunteer experience receiving subcutaneous infusions of high-dose benzathine penicillin G (SCIP) provides insights into design of late phase clinical studies

0

by Stephanie L. Enkel, Joseph Kado, Thel K. Hla, Sam Salman, Julie Bennett, Anneka Anderson, Jonathan R. Carapetis, Laurens Manning

Introduction

Secondary prophylaxis to prevent rheumatic heart disease (RHD) progression, in the form of four-weekly intramuscular benzathine benzylpenicillin G (BPG) injections, has remained unchanged since 1955. Qualitative investigations into patient preference have highlighted the need for long-acting penicillins to be delivered less frequently, ideally with reduced pain. We describe the experience of healthy volunteers participating in a phase-I safety, tolerability and pharmacokinetic trial of subcutaneous infusions of high-dose benzathine penicillin G (BPG)–the SCIP study (Australian New Zealand Clinical Trials Registry ACTRN12622000916741).

Methods

Participants (n = 24) received between 6.9 mL to 20.7 mL (3–9 times the standard dose) of BPG as a single infusion into the abdominal subcutaneous tissues via a spring-driven syringe pump over approximately 20 minutes. Semi-structured interviews at four time points were recorded, transcribed verbatim and thematically analysed. Tolerability and specific descriptors of the experience were explored, alongside thoughts on how the intervention could be improved for future trials in children and young adults receiving monthly BPG intramuscular injections for RHD.

Results

Participants tolerated the infusion well and were able describe their experiences throughout. Most reported minimal pain, substantiated via quantitative pain scores. Abdominal bruising at the infusion site did not concern participants nor impair normal activities. Insight into how SCIP could be improved for children included the use of topical analgesia, distractions via television or personal devices, a drawn-out infusion time with reduced delivery speed, and alternative infusion sites. Trust in the trial team was high.

Conclusion

Qualitative research is an important adjunct for early-phase clinical trials, particularly when adherence to the planned intervention is a key driver of success. These results will inform later-phase SCIP trials in people living with RHD and other indications.








В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки

Арбуз, кукуруза и холодные напитки: диетолог Садыков назвал продукты, которые портят ваш сон летом

Почему новостройки на Северном Кипре — это лучшее решение для жизни и инвестиций

118 лет назад, 25 июля 1907 года, Ставропольская психиатрическая больница приняла первых 47 пациентов


Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."

Brit Who Fought Usyk Calls For Daniel Dubois To ‘Leave The Sport’ After Staying Down In Rematch

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur


В Челябинске арестован председатель правления банка "Снежинский"

В лобовом столкновении кроссовера и грузовика погибли два человека

Вредоносный код в Firefox: атака на цепочку поставок через NPM-пакеты

Невозможное возможно: две подопечные фонда «Жизнь в Движении» с ограниченными возможностями покорят вершину Эльбруса


'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

Краткая биографическая справка о центральных персонажах Mafia: The Old Country

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'



В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


Месяц в открытом море: студенты ДВФУ отправятся в экспедицию на Камчатку

Кара небесная: людей какого типа молния поражает смертельным ударом

Математика Савватеева возмутило заявление о "лишних" учителях

Три кузбасских ветерана СВО выступят на чемпионате «Абилимпикс» в Казани


В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

После ареста иномарки в Подмосковье должник погасил задолженность по алиментным платежам

Солнечная погода и до 29 градусов тепла ожидаются в Москве 25 июля

В Самарской области за полгода открыто 410 вакансий для сисадминов, что на 22% меньше, чем годом ранее


Россиянин Сидоренко выиграл соревнования по настольному теннису на Универсиаде‑2025

Теннисистка Калинская вышла в четвертьфинал турнира WTA 500 в Вашингтоне

Мирра Андреева из России удерживает пятую позицию в рейтинге WTA.

Мальцев и Платонова взяли серебро ЧМ, Бублик вышел в полуфинал Кицбюэля. Главное к утру


В Самарской области за полгода открыто 410 вакансий для сисадминов, что на 22% меньше, чем годом ранее

После ареста иномарки в Подмосковье должник погасил задолженность по алиментным платежам

В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

Движeниe нa Зaпοpοжьe: pοccийcκиe вοйcκa ɜaшли в Ϲтeпнοгοpcκ


Музыкальные новости

Певец Андрей Макаревич признался, что приехал в Юрмалу на фестиваль Вайкуле

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Петербурге требуют заблокировать сайты, продающие липовые билеты в Мариинку

Девушка Рая отреагировала на использование ее лица во время выступления Элджея


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

В Третьяковке на Кадашевской набережной открылся концертный зал


Назначены судейские бригады на матчи 2-ого тура МИР РПЛ

Лео Канделаки и Анжелика Стубайло сыграют в новую трэвел-игру «Кто куда» на ТНТ

Парк Юрия Лужкова 19 июля стал площадкой фестиваля The BOWL

Собянин: создание 5 центров женского здоровья завершат в этом году


На МКАД в Москве произошло массовое ДТП, движение затруднено

Поезда не будут ходить на участке Сокольнической линии метро с 26 по 28 июля

В Москве росгвардейцы оказали помощь пострадавшей в ДТП мотоциклистке (видео)

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы


Соболезнования в связи с авиакатастрофой в Амурской области выразили зарубежные лидеры

"Ультиматум Трампа: потенциальные последствия для Путина"

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


Депздрав Москвы оценил ситуацию с распространением нового штамма коронавируса

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Депздрав: новый штамм коронавируса «стратус» фиксируют в Москве с мая



Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Фитнес-марафоны на паузе: суд продлил домашний арест блогеру Лерчек

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире


Игровые терминалы в ТЦ: союз ради будущего

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"

Пять земельных участков для размещения НКО доступны на городских торгах


Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве


Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»

Сергей Собянин. Главное за день

Сергей Собянин поздравил москвича — победителя международной олимпиады по физике


В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России

Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

Исследование выявило снижение инвестиций в экологически чистую энергетику США.


Движeниe нa Зaпοpοжьe: pοccийcκиe вοйcκa ɜaшли в Ϲтeпнοгοpcκ

Солнечная погода и до 29 градусов тепла ожидаются в Москве 25 июля

Вертолет Robinson, рухнувший в Телецкое озеро, совершал свой первый полет

Врач Галлямова: сухие шампуни могут навредить коже головы


70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P


Россияне выбирают Крым для отдыха с детьми – названы города-лидеры

Прогноз погоды в Крыму на 25 июля

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму


В Самарской области за полгода открыто 410 вакансий для сисадминов, что на 22% меньше, чем годом ранее

Вертолет Robinson, рухнувший в Телецкое озеро, совершал свой первый полет

В Ростовской области обломки БПЛА привели к задержке 10 пассажирских поездов

Сразу до +35 градусов: синоптики рассказали, когда снова вернется жара. Ждать осталось недолго














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *