Добавить новость
smi24.net
News in English
Июль
2023

FDA approves Alzheimer’s drug Leqembi; that means Medicare will pay for it

0

WASHINGTON (AP) — U.S. officials granted full approval to a closely watched Alzheimer’s drug on Thursday, clearing the way for Medicare and other insurance plans to begin covering the treatment for people with the brain-robbing disease.

The Food and Drug Administration endorsed the IV drug, Leqembi, for patients with mild dementia and other symptoms caused by early Alzheimer’s disease. It’s the first medicine that’s been convincingly shown to modestly slow Alzheimer’s cognitive decline.

Japanese drugmaker Eisai received conditional approval from the FDA in January based on early results suggesting Leqembi worked by clearing a sticky brain plaque linked to the disease.

The FDA confirmed those results by reviewing data from a larger, 1,800-patient study in which the drug slowed memory and thinking decline by about five months in those who got the treatment, compared to those who got a dummy drug.

“This confirmatory study verified that it is a safe and effective treatment for patients with Alzheimer’s disease,” said FDA’s neurology drug director, Teresa Buracchio, in a statement.

The drug’s prescribing information will carry the most serious type of warning, indicating that Leqembi can cause brain swelling and bleeding, side effects that can be dangerous in rare cases.

The label notes that those problems are seen with other plaque-targeting Alzheimer’s drugs.

The process of converting a drug to full FDA approval usually attracts little attention. But Alzheimer’s patients and advocates have been lobbying the federal government for months after Medicare officials announced last year they wouldn’t pay for routine use of Leqembi until it received FDA’s full approval.

There were concerns that the cost of new plaque-targeting Alzheimer’s drugs like Leqembi could overwhelm the program’s finances, which provide care for 60 million seniors. Leqembi is priced at about $26,500 for a year’s supply of IVs every two weeks.

The vast majority of Americans with Alzheimer’s get their health coverage through Medicare. And private insurers have followed its lead by withholding coverage for Leqembi and a similar drug, Aduhelm, until they receive FDA’s full endorsement. An FDA decision on full approval for Aduhelm is still years away.

Medicare administrator, Chiquita Brooks-LaSure, has made clear the program will immediately begin paying for the drug now that it has full FDA approval. But the government is also setting extra requirements.

Medicare recipients getting Leqembi must be enrolled in a federal registry to track the drug’s real-world safety and effectiveness. The information will help advance “knowledge of how these drugs can potentially help people,” Medicare officials said.

Hospitals and medical clinics have also cautioned that it may take time to get people started on the drug.

Doctors need to confirm that patients have the brain plaque targeted by Leqembi before prescribing it. Nurses need to be trained to administer the drug and patients must be monitored with repeated brain scans to check for swelling or bleeding. The imaging and administration services carry extra costs for hospitals beyond the drug itself.

Eisai has told investors that about 100,000 Americans could be diagnosed and eligible to receive Leqembi by 2026. The drug is co-marketed with Cambridge, Massachusetts-based Biogen.”We want to ensure that appropriate patients only are the ones that get this product,” said Alexander Scott, a vice president with Eisai.

Eisai studied the drug in people with early or mild disease who were evaluated using a scale measuring memory, thinking and other basic skills. After 18 months, those who got Leqembi declined more slowly — a difference of less than half a point on the scale — than participants who received a dummy infusion. Some Alzheimer’s experts say that delay is likely too subtle for patients or their families to notice.

But federal health advisers said the difference could still be meaningful and recommended that FDA fully approve the drug at a public meeting in June.___The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group. The AP is solely responsible for all content.








Как погода влияет на посещение кабинета врача?

Жена Дмитрия Колдуна столкнулась с проблемами со здоровьем в Испании

От странствий по нужде к отдыху по воле: история туризма в России

Сотрудники сервисного локомотивного депо Иваново Северного филиала компании «ЛокоТех-Сервис» представили Ивановский железнодорожный узел на играх Роспрофжел «Мы вместе».


Arsenal close in on the signing of ‘world class’ target after making major breakthrough

Zillow CEO Jeremy Wacksman is using AI to transform the real estate industry—for buyers, sellers, and agents

Stocks hit another record as House sends Trump $4.5 trillion bill to kick off July 4 weekend

The shopping wars are heating up this July as Dollar General and Walmart offer discounts ahead of Amazon's Prime Day


Командир взвода ВСУ осужден за совершение теракта в Курской области.

Как бизнесу найти надёжных рабочих за 1 день: опыт сервиса rabota360

Какие дороги отремонтируют и построят в России в 2025 году

Продолжается поиск источников финансирования для строительства третьего этапа Восточной эстакады в Калининграде


100 Дверей - Побег из Тюрьмы 3.7.0

Today's Dune: Awakening patch notes are as long as a sandworm, with more than 300 changes, bug fixes, and squashed exploits

Arkane Studios founder slams Microsoft for its Game Pass focus: 'At some point reality has to hit'

Diablo 4 has finally given dungeons their teeth back and the loot hunt has never been more satisfying



Орденом «Родительская слава» наградил Путин многодетную семью из Коченево

Синоптики сообщили об облачной погоде с дождем в Москве 6 июля

В самарском аэропорту "Курумоч" задержали рейсы из-за БПЛА

В Москве начался фестиваль нытья "Жалкая осень"


Как бизнесу найти надёжных рабочих за 1 день: опыт сервиса rabota360

Ирина Васильевна Диденко удостоена высокой награды от Национальной Ассоциации Заслуженных врачей

Сергей Собянин. Главное за день

В трех российских аэропортах отменены 287 рейсов


Три человека пострадали в ДТП с автобусом и легковушкой на юго-западе Москвы

Связанный с "Южуралзолото" депутат Струков остановлен при попытке вылететь из страны - СМИ

В аэропортах Москвы, Петербурга и Нижнего Новгорода отменили почти 300 рейсов

Компания «Гранд Сервис Экспресс» на фоне задержки рейсов в столичных аэропортах включила дополнительные купейные вагоны в оба состава поезда №53/54 «Гранд Экспресс» сообщением Санкт-Петербург – Москва и Москва –...


Теннисист Хачанов установил достижение после выхода в четвертьфинал Уимблдона

Теннисист Хачанов стал первым четвертьфиналистом Уимблдона

Арина Соболенко вышла в 1/4 финала Уимблдона

Российские теннисистки Андреева и Шнайдер проиграли в третьем круге Уимблдона


Диетолог Писарева рассказала, какие жиры обязательно должны быть в рационе

Трагедия на спортфесте "Хибины": какое наказание грозит организаторам трейла в Приморье

Авиасообщение Москва-Петербург полностью парализовано — АТОР

Силы ПВО сбили два беспилотника в Киришском районе Ленобласти


Музыкальные новости

Агузарова, Апина, Гулькина. Где сейчас культовые певицы 1980-х

Лучшие музыканты России выступят в Удмуртии на фестивале «На Родине П.И. Чайковского»

Суд еще раз взыскал долг по оплате коммунальных платежей с Тимати

Филипп Киркоров, Валерия, Нюша, «Винтаж», 5sta Family: VK Fest объявил артистов шоу VK Мегамикс в Москве


В Петербурге не осталось билетов на поезда в Москву

В самарском аэропорту "Курумоч" задержали рейсы из-за БПЛА

Коммунальный долг: Мосгорсуд вновь взыскал с Тимати задолженность по ЖКХ

Синоптики сообщили об облачной погоде с дождем в Москве 6 июля


Лавров спас Вучича от большой беды. Китайцы догадались первыми. А братушки поняли?

В Пулково отменили 10 рейсов и задержали более 50

Прокуратура контролирует соблюдение прав пассажиров в Пулково

Лето под угрозой? Новый мощный циклон накроет Россию на целую неделю - мнение синоптиков


Какое авто выбрать для большой семьи

Туристы Turkish Airlines добирались из Москвы в Петербург на такси за 70 тысяч

На МКАД произошло ДТП, движение затруднено

Массовое ДТП произошло на 24-м километре МКАД


Путин: командиры просили передать 2,1 тысячи списанных авто властей для "разового использования" на фронте

Чем закончатся переговоры Путина с Трампом, рассказал Хазин

Путин вручил премии за помощь в СВО и посетил центр "Россия" в Москве

Путин: артисты из стран БРИКС подтвердили участие в «Интервидении»




Иммунолог объяснила, почему у женщин возникает аллергия на секс и чем это опасно

Диетолог Писарева рассказала, какие жиры обязательно должны быть в рационе

Москва выделила 72 гектара под социальные объекты: школы и больницы

Голоса в голове: о каких психических отклонениях врачи обязаны доложить полиции


Безуглая озабочена нехваткой систем ПВО

Грустные новости для Зеленского пришли с Запада: в США приняли решение страшнее, чем отказ от поставок оружия Киеву

Зеленский списан, небо над Киевом в дырах, а США затягивают поставки: Запад ищет выход из конфликта


По факту гибели двух участников спортивного фестиваля в Кировске возбудили уголовное дело

Триатлонист Владимир Порфиров умер во время заплыва в Москве

Футболист Смолов записал видеообращение с извинениями за драку в столичном кафе

Триатлонист умер во время турнира в Москве


Лукашенко: Минск строит государственность на бережном отношении к истории

Лукашенко призвал не скрывать, как «прошлепали» начало Великой Отечественной войны


Собянин: в Нижегородском районе стартовало строительство школы

Сергей Собянин анонсирует новую школу на 825 мест в центре Москвы

Сергей Собянин сообщил о начале строительства школы в Нижегородском районе

Сергей Собянин. Главное за день


Редкие виды злаковых зацвели в Москве

МЧС предупредило москвичей и туристов о приближении аномальной жары

Жителям Подмосковья рассказали о лесопожарной обстановке в регионе на 6–8 июля

Редкие злаки в Москве: началось цветение на природных территориях столицы


Путин: о передаче списанных авто органов власти на СВО просили командиры

Силы ПВО сбили два беспилотника в Киришском районе Ленобласти

"Не допустите разрушения наших братских связей": Меликов сделал важное обращение к дагестанцам и азербайджанцам

Росавиация: в Шереметьево отменен 171 рейс, в Пулково – 90, в Стригино – 26


Свыше 34 тысяч детей за лето отдохнут в лагерях Архангельской области

В Музее-заповеднике «Архангельское» стартует летний фестиваль «Ночи барокко»

Ливни, грозы, шквалистый ветер и град обрушатся на 20 регионов России

Пенсионеры УФСИН Поморья выбирают для жизни Московскую область


В Симферополе министр спорта Республики Крым вручила благодарности спортсменам по кикбоксингу

Амфитеатр, фонтан, велодорожки: как в Симферополе благоустраивают парки и зоны отдыха

Поезда из Москвы в Крым изменят расписание осенью

Какой сегодня праздник: 5 июля


Трагедия на спортфесте "Хибины": какое наказание грозит организаторам трейла в Приморье

Путин рассказал о конкурсе «Интервидение» на саммите БРИКС

Диетолог Писарева рассказала, какие жиры обязательно должны быть в рационе

Рязань вошла в рейтинг российских городов с высоким качеством жизни














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *