Добавить новость
smi24.net
World News
Июль
2018

Fármacos: El 80% de las materias primas procede de China e India

0

A nadie le resulta extraño comprar un dispositivo «Diseñado en California y fabricado en China», símbolo de estatus y modernidad. Tampoco le suena mal que una multinacional española de hemoderivados quiera expandir sus negocios y apostar por consolidar y abrir nuevos proyectos en el gigante asiático. Pero parece que si uno se entera de que en esa pastilla que toma todos los días para la diabetes, hipertensión, dolor de cabeza... hay «ingredientes» que tienen su «Made in China», pone el grito en el cielo.

Más allá de mitos, esta expresión es hoy más una circunstancia en un mundo globalizado que un hecho peyorativo. El 80% de los compuestos empleados en Europa y Estados Unidos son importados de otros países principalmente de China e India, como recoge un informe de la Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Shanghái y el ICEX España Exportación e Inversiones. Y esto no ha de ser sinónimo de encontrarse ante sustancias «low-cost» que la mayoría de la población asocia a todo lo que procede de estos países. En el sector farmacéutico, hace tiempo que, como apuntan fuentes del mismo a A TU SALUD, acudir a India o China en busca de fabricantes de materias primas es habitual y, además, con las garantías que exigen la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El hecho es que ocho de cada diez ingredientes activos farmacéuticos (APIs, por sus siglas en inglés) empleados por laboratorios para fabricar fármacos en EE UU proceden de China e India, lo confirman desde el grupo de trabajo farmacéutico a granel (BPTF, en inglés) de la Sociedad de Fabricantes Químicos y Afiliados (Socma). Por ello, como la mayoría de los productos proceden de fuera del entorno de los países que los regulan, tanto la FDA como la EMA extienden sus controles a estos lugares. Desde EE UU, la agencia controla y revisa al menos el 10% de las plantas químicas en China; en el caso de la europea, ha controlado unas 40 plantas en total entre el país asiático e indio.

La industria farmacéutica en estos lugares fabrica productos intermedios de sustancias medicamentosas a granel y principios activos objeto de transformación en moléculas terminadas. Desde la EMA, la Directiva de la Comunidad Europea 2001/83/EC proporciona el marco legal para la autorización, fabricación y distribución de medicamentos en la Unión Europea (UE). Entre los cinco socios comerciales farmacéuticos más importantes de la UE, según un informe de 2015 de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), se encuentra China. Además, en la «newsletter» de julio que edita la patronal, recoge una entrevista con su presidente, Stefan Oschmann, en la que manifiesta el rol que juega China en la actualidad y los esfuerzos que está haciendo para aumentar los estándares de protección de la propiedad intelectual. En este sentido, cabe mencionar, como apunta el documento del ICEX, que China constituye uno de los destinos de biotecnología más importantes del mundo, y ocupa el primer lugar en la región de Asia-Pacífico. Durante la última década, este mercado ha crecido sobre manera, en 2011 representaba un 5,6% del mercado mundial, según datos del Banco Mundial.

La presencia del gigante asiático en la fabricación y suministro de APIs en el mundo es vox populi. En 2012, hubo 1.500 fabricantes y cerca de 250 registraron sus actividades en organismos reconocidos internacionalmente como la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) y la FDA. Desde un marco normativo, a través de la Ley de Derechos del usuario de Medicamentos Genéricos (Gdufa) se exige que las instalaciones resgistren sus actividades en en la FDA, así a mediados de octubre de 2014, unas 165 instalaciones chinas se autoidentificaron como fabricantes de APIs. Por otro lado, la Comisión Europea informó en 2013 de que 438 instalaciones en China suministraban APIs por detrás de la India, que estaba en la lista con 496.

Excipientes

Este tipo de sustancias inactivas son el transporte al que se incorpora el API para poder administrarlo y así, de forma conjunta, se configura el producto farmacéutico. Hasta finales de 2014, China había lanzado algo más de 500 tipos de excipientes farmacéuticos, muchos menos de los 1.500 tipos fabricados en EE UU y los 3.000 de Europa. En el top 10 de excipientes farmacéuticos chinos se hallan: las cápsulas de gelatina, la sacarosa, el almidón, polvo recubierto con película, el 1,2-propilenglicol, la polivinilpiroolidona (PVP), la hidroxipropilmetilcelulosa (HMPC), la celulosa microcristalina, la hidroxipropilcelulosa (HPC) y la lactosa.

Uno de los más grandes de todos los laboratorios productores es Er-Kang Pharmaceutical. Cuenta con unos 116 tipos de excipientes farmacéuticos con capacidad de fabricación de 45.000 toneladas. Pero, además de fabricar, también son un atractivo para las empresas extranjeras, que se alían con otras locales para aprovechar las oportunidades de fabricación.

Ejemplos de esta actividad, las encontramos con Novartis, que instaló un centro de I+D y fabricación API al este de Shangái que se centra en medicamentos contra la hipertensión, Oncología y hepatitis B; por otro lado, está Pfizer que lanzaba en 2012 un proyecto de unos 300 millones de dólares con el fabricante API chino Zhejiang Hisun Pharma. En estos casos los procesos de manufacturación en las instalaciones extranjeras cuentan con una certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP).

En 2017, la EMA participó en talleres organizados por la asociación farmacéutica china de la planta Ingeniería en Taizhou y Jinan en China. En éstos, se elaboró una lista de inspectores GCP y GMP (referentes a las buenas prácticas en elaboración y distribución «good manufacturing-practice and good-distribution-practice») disponibles para actividades de capacitación y desarrollo en China e India. Desde la EMA aseguran en un documento que recoge las actividades proyectadas entre 2018-2020 que se van a centrar en la capacitación para elevar los estándares de sus principales socios, India y China, como productores de medicamentos, en particular API y genéricos.








Рэпер Баста открыл свой ресторан в Marins Park Hotel Екатеринбург

Мичков внесен в Книгу знаменитых людей Кунгура, сообщил директор кунгурского музея: «Никаких его трофеев в музее пока нет, к сожалению»

Баскова, Киркорова и Лазарева погнали с экранов: попались на непотребщине

Дети играют, родители отдыхают


La UFC anuncia un mes de octubre mayúsculo

Las 'Guerreras del Agua' se dan un baño de bronce en el Mundial de Singapur

Adil Rami carga contra Lamine: "No puedo ni verlo, que le den..."

Why Juventus spent 111m this summer for only one new player


Axenix и RightStep стали партнерами в области комплексной цифровизации промышленных предприятий

Россияне стали чаще покупать автозапчасти на маркетплейсах

Предгрозовое...

В Челябинске арестован председатель правления банка "Снежинский"


Настройки GameHub и Winlator для игры в Prey (2017) на Android

The dairy industry would like Gen Z to drink more milk, so they made a Fortnite diner tycoon game

Microsoft warns of 'active attacks' on its government and business server tech, with one cybersecurity expert claiming that they should 'assume that you have been compromised'

'I destroyed months of your work in seconds' says AI coding tool after deleting a devs entire database during a code freeze: 'I panicked instead of thinking'



В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Более 800 студентов прошли практику на предприятиях «Швабе» в 2025 году

В студии Детского радио прошла церемония гашения почтовой марки

Еще двух полицейских арестовали по делу о журналистах Telegram-канала Baza

МИД РФ заявил о готовности подписать документ о безъядерной зоне в Юго-Восточной Азии


В Москве откроют центр дальневосточной продукции

Группа отелей Cosmos открыла новое заведение на Новом Арбате.

Потоп на перегоне Филевский парк — Пионерская Филевской линии Московского метрополитена

Нижегородская область вошла в топ‑3 регионов по количеству заявок на Слёт Всемирного фестиваля молодёжи


Новак Джокович проводит 900-ю неделю в топ-10 рейтинга ATP

Теннисистка Саккари спасла жука во время матча на турнире в США

Потапова не прошла во второй раунд турнира в Вашингтоне.

Сидоренко из России одержал победу и стал чемпионом по настольному теннису на Универсиаде.


Потоп на перегоне Филевский парк — Пионерская Филевской линии Московского метрополитена

И дольше века длится связь. Отечественные военные радиостанции

Ваххабиты — кумиры российских мусульман?

Запад почувствовал слабость Баку: Зря Азербайджан бил по России - проморгал удар по себе


Музыкальные новости

Баста трогательно поздравил жену с днём рождения: «Вечная любовь»

VK Fest Санкт-Петербург: Детская сцена от PICCOLO и Radio Kids FM вновь покорила сердца юных зрителей!

Движение к победе: в России стартует премия «Мы верим твердо в героев спорта»

Баскова, Киркорова и Лазарева погнали с экранов: попались на непотребщине


Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве

В Москве завершился сбор с руководителями финансово-экономических подразделений Центрального округа Росгвардии

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

Оркестр полиции Республики Сербской впервые выступит на фестивале «Спасская башня» в Москве


Кажетта Ахметжанова: 5 камней для усиления женской энергии

Кайрат Бермуканов поддержал Петра Яна перед боем в Абу‑Даби

2 августа Россия поздравит своих десантников с их Днем уже в 95-й раз Не забывайте, Ильин день - это день десантника

Путин прибыл на прощание с председателем Верховного суда Подносовой


Специалисты Нацпроектстроя надвигают путепровод СБВ над путями МЦД-2

В Москве на видео попало, как самокатчица влетела в авто с правоохранителями

В Подмосковье на видео попало, как школьник на питбайке разбился в жестком ДТП

Водитель Audi сбил трех пешеходов, переходивших дорогу на западе Москвы


Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Сигналы становятся всё громче. Переговоры - только ширма. Главное решится не в Стамбуле

Путин отметил успех российских школьников на олимпиаде по физике.

У Путина есть роскошный подарок для Китая: США схватились за голову, узнав о нем


В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Обнаружен новый штамм коронавируса: он очень заразный и забирает голос

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая



Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.

Новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

В Алтайском крае распространяется новый штамм коронавируса

Компания КИТ МЕД представляет революционный аппарат SONOQUEEN — первую в мире анатомическую HIFU-технологию для anti-age терапии в России


Британский журналист: Зеленский - мелкий жулик и крыса, которому «недолго осталось» в этом мире

«Затрудняет путь в ЕС»: Урсула ждёт от Киева разъяснений по поводу ограничения полномочий НАБУ

Мединский дал неожиданный ответ на предложение Киева о встрече Путина и Зеленского 


Делегация «ЛокоТех» посетила финал II чемпионата профессионалов ОАО «РЖД» в Екатеринбурге

«Каникулы с Росгвардией» проходят в регионах Центральной России

"Монсон о спортсменах, которые меняют гражданство в сложный период для России"

"Атлетико" заключил соглашение с игроком национальной команды Словакии


Лукашенко посоветовал не злить его и не допускать падежа в животноводстве

Лукашенко поделился мнением о самой идеальной профессии.

Лукашенко с иронией отнесся к санкциям, запрещающим ему въезд в Эстонию

Лукашенко заявил, что в Белоруссии «на всякий случай» готовятся к войне


Собянин: Около 10 тыс. москвичей начали переселение по реновации этим летом

Мэр Москвы: Улучшим транспортную доступность Южного и Северного Бутова

Сергей Собянин. Главное за день

Собянин поддержал проведение конкурса «Лучший книжный магазин Москвы»


Московские студенты начали исследовать влияние климатических изменений на сток рек Ямала

Детеныш краснокнижной боливийской обезьяны появился на свет в Московском зоопарке

6 лет вместе. В Москве пройдет выставка, посвященная пандам Жуи и Диндин

В центре внимания: CorpSoft24 вошел в рейтинг крупнейших ИТ-компаний России


Светлане Мельниковой вручили Орден княгини Ольги

Депздрав Москвы: новый штамм коронавируса "стратус" фиксируют в Москве с мая

Ваххабиты — кумиры российских мусульман?

Потоп на перегоне Филевский парк — Пионерская Филевской линии Московского метрополитена


70 участников СВО в Архангельске показали мотивацию выше госслужащих — Цыбульский

Республика Алтай вошла в десятку регионов России по развитию ипотеки

Настольный термотрансферный принтер штрих-кодов iDPRT iE4P

Путин дал указание рассмотреть проблемы онкологии в Архангельской области.


В Симферополе на базе «Клинического госпиталя для ветеранов войн» функционирует гериатрический центр для пожилых людей с возрастными нарушениями

"Россия дала мне возможность быть счастливым": Джефф Монсон в Крыму

Лавандовое поле горит в Симферопольском районе Крыма

Поезда "Таврия" по-прежнему задерживаются из-за ЧП в Ростовской области


Специалист Камнев назвал возможные причины крушения Ан-24 в Амурской области

Главред Baza Трифонов отказался молчать на допросе в СК и заключен под стражу до сентября

Грозит эскалацией. МИД России осуждает аннексию Израилем Западного берега Иордана

Светлане Мельниковой вручили Орден княгини Ольги














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *