Zulassung von Arzneimitteln: FDA senkt ihren Standard (Pharmazeutische Zeitung)

Die US-Arzneimittelaufsicht FDA fordert zurzeit als Standard für die Zulassung neuer Arzneistoffe zwei Studien als Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsnachweis. Künftig soll dafür eine Studie reichen – eine wahrscheinlich politisch motivierte