Alerta sanitaria por un fallo en este desfibrilador que puede provocar que se apague "inesperadamente"
La probabilidad de que ocurra el problema es alta en los desfibriladores con versiones de software 2.06 e inferiores
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha tenido conocimiento, a través del fabricante Osatu S. Coop (Bexen cardio), de la posibilidad de que los desfibriladores Reanibex 100 se apaguen inesperadamente al intentar administrar una descarga aunque indiquen un nivel de batería suficiente para realizar la terapia de desfibrilación.
En un comunicado, la AEMPS detalla que la probabilidad de que el problema ocurra es alta en los desfibriladores con versiones de software 2.06 e inferiores y, especialmente, cuando la batería lleva instalada en el equipo más de dos años.
Para solucionar este problema, la empresa ha informado de que es necesaria la actualización del software a la versión 2.07, con la cual se optimiza el método de compensación del consumo de batería en espera y el valor de batería restante indicado será correcto.
El desfibrilador externo Reanibex 100 está indicado para ser utilizado por personal con un mínimo conocimiento y entrenamiento en reanimación cardiopulmonar (RCP) y en soporte vital básico y que sepa cómo utilizar un desfibrilador externo automatizado (DEA), o bien por personal médico que puede tener capacitación en soporte vital básico o soporte vital avanzado.
Cuando está conectado a un paciente, este producto sanitario analiza automáticamente el electrocardiograma (ECG) del paciente y decide si es necesario o no administrar una descarga. Si se recomienda una descarga eléctrica, el equipo automáticamente carga la energía necesaria. Dependiendo de la versión del equipo (semi o totalmente automático), puede ser necesario presionar un botón para suministrar la desfibrilación. El equipo guiará al usuario a través de la actuación mediante mensajes de voz.
Estos productos se distribuyen en España a través de Osatu S. Coop (Bexen cardio), Quirumed S.L.U., Fundación SSG, Lost Simetry S.L, AB Medica group S.A. La empresa está enviando una nota de aviso a las empresas distribuidoras y a los clientes que dispongan del desfibrilador externo Reanibex 100 para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir.