Becton Dickinson получил разрешение на использование экспресс-теста на коронавирус в Европе
Производитель медизделий для лабораторной диагностики Becton Dickinson (BD) сообщил о получении разрешения Евросоюза (CE) на использование теста Veritor System на антиген коронавируса SARS-CoV-2, срок выполнения которого составляет 15 минут. Тест основан на хроматографическом иммуноанализе прямого и качественного определения антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носа и поставляется в комплекте с портативным устройством-анализатором. Предполагается, что он будет использоваться службами скорой помощи, терапевтами и педиатрами при осмотре пациентов с подозрением на COVID-19.
По заверению компании, тест имеет чувствительность 93,5%, что ниже ПЦР-тестов, при этом его специфичность составляет 99,3%, а скорость выполнения – 15 минут, что в 4-6 раз быстрее стандартных методов диагностики.
Первые поставки на европейский рынок запланированы на октябрь 2020 года. В этот месяц ВD рассчитывает предложить заказчикам 8 млн тестов на всех рынках Европы и США, а к марту 2021 года нарастить производство до 12 млн тестов в месяц.
Ценообразование будет зависеть от взятых на себя обязательств и условий работы в каждой отдельно взятой стране. В США Veritor Plus System стоит в районе $250-300 долларов за анализатор, при этом каждый тест стоит около $20.
По программе Rapid Acceleration of Diagnostics Национальные институты здравоохранения США (The National Institutes of Health, NIH) направили на разработку тест-систем и методов диагностики COVID-19 почти $400 млн грантов.
Помимо BD, одобрение FDA в США получил портативный антигенный тест BinaxNOW от Abbott. Собственные тесты на антигены разрабатывает корпорация Roche и LumiraDx, который намерен выпустить до 10 млн медизделий в декабре 2020 года.