Опубликованы данные исследования ремдесивира от COVID-19

В журнале The New England Journal of Medicine опубликованы результаты КИ III фазы ремдесивира от Gilead Sciences (ТН Veklury). Исследование показало, что ремдесивир способствует сокращению времени до выздоровления с 15 до 10 дней.

Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование на 1 062 госпитализированных с COVID-19 пациентах. Среднее время до выздоровления у принимавших ремдесивир составляло 10 дней, а у тех, кто получал плацебо, – 15 дней. Смертность у пациентов, получавших препарат, составила к 15-му дню 6,7%, у остальных – 11,9%, к 29-му дню – 11,4% и 15,2% соответственно. Серьезные нежелательные явления зарегистрированы у 24,6% пациентов, принимавших ремдесивир, и у 31,6% испытуемых с плацебо.

Ремдесивир был одобрен FDA (Управление по продуктам и лекарствам США) для экстренного применения у пациентов с тяжелой формой COVID-19 1 мая, у всех госпитализированных пациентов – в конце августа. Еврокомиссия выдала условное разрешение на применение ремдисивира 3 июля.

Это препарат Gilead Sciences, он находится под патентной защитой. Gilead еще в июле подала досье на регистрацию ремдесивира в России. Препарат будет локализован на «Фармстандарте».

Несмотря на патентную защиту, свои версии ремдесивира разработали и подали документы на их регистрацию «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Пока ни один препарат с ремдесивиром не зарегистрирован.

Ранее Gilead сообщала, что в тех странах, где ремдесивир уже одобрен или разрешен к применению у пациентов с коронавирусной инфекцией, стоимость флакона препарата будет стоить порядка $390 (30,6 тысячи рублей по актуальному курсу).