В США одобрили инъекционный препарат Roche для терапии основных причин потери зрения у взрослых
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 28 января разрешило применение инъекционного препарата Vabysmo от Genentech (подразделение швейцарской Roche). Это первое биспецифическое антитело, одобренное в офтальмологии для лечения сразу двух основных причин потери зрения у взрослых – влажной (неоваскулярной) дегенерации желтого пятна (ВДЖП) и диабетического макулярного отека (ДМО). Инъекции Vabysmo можно будет делать реже, чем существующими на рынке препаратами. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также рассматривает заявку на одобрение Vabysmo по этим показаниям.
Препарат должен вводиться в глаз ежемесячно в течение четырех месяцев, впоследствии – с интервалом от одного до четырех месяцев, в зависимости от особенностей здоровья пациента. Сейчас стандарт лечения ВДЖП и ДМО требует глазных инъекций каждые один-два месяца.
Genentech заявила, что цена за курс лечения Vabysmo (4 дозы в месяц) составит $2,19 тысячи (примерно 170,9 тысячи рублей). В первый год приема офтальмологического препарата годовой курс лечения обойдется пациентам в $13,14 тысячи (1 млн рублей). В последующие годы цена за годовой курс упадет до $6,57 тысячи (512,8 тысячи рублей).
Одобрение Vabysmo основано на положительных результатах четырех клинических исследований фазы III по показаниям ВДЖП и ДМО. Пациенты хорошо переносили препарат, наиболее частой побочной реакцией было субконъюнктивальное кровоизлияние.
В настоящее время для терапии ДМО и ВДЖП также применяется препарат Эйлеа (афлиберцепт) от немецкой Bayer (разработан в партнерстве с Regeneron Pharmaceuticals). В России лекарственное средство входит в перечень ЖНВЛП, предельная цена за его упаковку без учета НДС составляет 43,6 тысячи рублей. В первый год терапии препарат Эйлеа вводят один раз каждый месяц, затем – один раз каждые два месяца. В 2020 году продажи Эйлеа в мире достигли $8,36 млрд.
Roche – глобальная фармкомпания со штаб-квартирой в Базеле (Швейцария), основанная в 1896 году. Специализируется на производстве препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний. Выручка компании в 2020 году составила $58,3 млрд, прибыль – $14,3 млрд.