Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака
В листке-вкладыше препарата указывается, что Лонсурф может применяться в комбинации с бевацизумабом – препаратом таргетной терапии для лечения рака молочной железы, колоректального рака, глиобластом рака легких и других видов ЗНО.
Препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, будет представлен в двух дозировках: 15 мг трифлуридина + 6,14 мг типирацила или 20 мг + 8,19 мг. Для обеих дозировок на рынке предусмотрено три варианта упаковки – 20, 40 и 60 таблеток. Производством фармсубстанции, по данным ГРЛС, будут заниматься две японские компании – Taiho Pharma и Yuki Gosei Kogyo. Лонсурф разработан в ходе партнерства Servier с первой компанией, соглашение о котором было заключено в 2015 году. По нему Servier получила права коммерциализации препарата в Европе и других странах за пределами рынков США, Канады, Мексики и Азии – это право осталось за Taiho Pharma.
Международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ) Лонсурфа Servier проводила в том числе и в России. В ГРЛС содержатся записи о двух таких проектах – от 2018 и 2020 годов. В обоих КИ суммарно приняли участие порядка 450 человек. Как подчеркнули в компании, все три одобренные Минздравом назначения базируются на масштабных исследованиях, в ходе которых препарат доказал свою безопасность и эффективность.
Планами по погружению трифлуридина+[типирацила] в перечень ЖНВЛП представители Servier делиться отказались, однако отметили, что лекарство «включено во все основные международные рекомендации – как США и ЕС, так и крупных азиатских стран, также препарат плотно внедрен в международную реальную клиническую практику и включен в программы государственного возмещения».
В начале декабря 2025 года Минздрав России также выдал разрешение на проведение III фазы ММКИ китайской биофармацевтической компании Dizal Pharma. В исследовании эффективности перорального двойного ингибитора киназы LYN и тирозинкиназы Брутона для терапии B-клеточной неходжкинской лимфомы смогут принять участие 71 пациент.