Законопроект о передвижных аптечных пунктах принят в первом чтении
«Обеспечение доступности лекарственной помощи – это одна из первостепенных задач государства. Это вопрос, который волнует большинство наших сограждан. Госдума и партия «Единая Россия» ведут системную планомерную работу по увеличению как ценовой и ассортиментной доступности, так и физической, что особенно актуально для нашей страны», – заявил Нифантьев. Парламентарий отметил, что сейчас в стране успешно работает ценовое регулирование на лекарства из списка ЖНВЛП, а благодаря развитию российской фармпромышленности удалось импортозаместить абсолютное большинство МНН. Вместе с тем в России законодательно обеспечен чрезвычайный механизм принудительного лицензирования.
Физическая доступность лекарств, считает Нифантьев, один из самых сложных вопросов. Предлагаемая теперь инициатива станет, по мнению разработчиков документа, логичным продолжением закона, с сентября 2024 года позволившего фельдшерско-акушерским пунктам (ФАП) и участковым больницами в селах получать лицензии на реализацию лекарств. Нифантьев пояснил, что, по нормам предлагаемого документа, ПАП будут работать только в тех населенных пунктах, где стационарные аптеки, ФАП и больницы отсутствуют. Такие пункты будут значиться структурными подразделениями стационарных аптек и работать по определенному маршруту.
«Один такой передвижной аптечный пункт сможет обслуживать, работая час в неделю, до 50 населенных пунктов. Эксперимент не повлечет за собой закрытие аптечных организаций, поскольку законом прямо ограничивается торговля вне населенных пунктов и в тех населенных пунктах, в которых уже имеются стационарные аптечные организации, а также медицинские организации, имеющие лицензию на фармдеятельность, и их обособленные подразделения», – пояснил Нифантьев.
Включение региона в «пилот» будет осуществляться по решению Правительства РФ на основании ходатайства высшего должностного лица субъекта. Сроки эксперимента планируется установить на период с 1 июня 2026 по 1 июня 2029 года.
До первого чтения в Госдуме законопроект был рекомендован к принятию Комитетом Госдумы по охране здоровья. Также инициативу, по словам Нифантьева, поддержал Комитет Совета Федерации по социальной политике, авторы получили положительное заключение и от правительства.
Соавтор законопроекта первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев заявил, что о готовности содействовать работе в ходе эксперимента сообщили представители отечественного автопрома. По данным ТАСС, ПАП могут быть оборудованы на базе «газелей»: прототип пункта уже разработан в Красноярском крае.
В перечне заданных докладчикам вопросов присутствовало и указание на отсутствие в законопроекте пункта, предусматривающего использование для целей доставки лекарств на труднодоступных территориях беспилотных летательных аппаратов (БПЛА). «Вы предлагаете ехать туда, где нет дорог, связи, врачей, скорой помощи, а людям требуются лекарства сегодня. Когда мы будем современные технологии использовать?» – поинтересовался депутат Алексей Корниенко.Он также привел в пример опыт Китая, где, по его словам, эффективно и бюджетно смогли преодолеть такие трудности с помощью БПЛА. Бадма Башанкаев в свою очередь указал, что сейчас, в связи со СВО, во многих регионах страны действуют ограничения на присутствие в воздушном пространстве беспилотных средств. Однако депутат не исключил, что в дальнейшем инициатива может быть расширена.
В ответ на вопрос депутата Алексея Куринного о способах закрепления аптечных организаций за конкретными населенными пунктами и механизме отбора фармритейлеров Евгений Нифантьев пояснил, что операторы будут назначаться на конкретные маршруты, построенные местными властями.
Возникали у представителей Госдумы также вопросы, затрагивающие экспериментальный характер инициативы. В частности, Ренат Сулейманов предположил, что для этой инициативы возможно предусмотреть полномасштабный запуск. Нифантьев же подчеркнул, что документ предполагает существенное изменение национального механизма лекарственного обеспечения, который должен быть изучен в ходе «пилота».
Депутаты также потребовали в ходе доработки проекта учесть возможность того, что аптечные организации попытаются «оптимизировать» свои ресурсы, закрыть стационарные точки в населенных пунктах и включить их в маршруты своих мобильных формирований. Также представители Госдумы посчитали нужным сделать уточнение, что в тех населенных пунктах, где нет организаций, осуществляющих торговлю лекарствами, допускается мобильная торговля, так как не все ФАП и учреждения могут организовать аптечный пункт. Также было предложено погрузить в нормативное поле определение «сельский населенный пункт», что позволит установить, куда передвижные пункты могут выезжать.
Законопроект внесен в Госдуму группой депутатов и сенаторов во главе с Евгением Нифантьевым в середине декабря 2025 года. В документе, помимо прочего, предлагается установить ограничения на ассортимент лекарств, которые смогут реализовываться через ПАП. Из оборота могут быть исключены препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества, радиофармацевтические и иммунобиологические препараты, лекарства, требующие хранения при температуре ниже 15°C, спиртосодержащие препараты с долей этанола свыше 25%, а также экстемпоральные лекарства. Кроме того, положения эксперимента предлагается не распространять на препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой льготным категориям граждан.
О необходимости сформировать нормативную базу для ПАП уже не первый год говорят регуляторы, законодатели и представители системы здравоохранения. Еще в марте 2020 года во время пандемии COVID-19 группа депутатов внесла в Госдуму законопроект, который должен был установить ограничения для розничного фармрынка. Помимо прочего, документ мог внедрить в правовое поле определение понятия «передвижной аптечный пункт». Инициативу в том же году поддержал и президент РФ Владимир Путин, а позднее ее одобрил профильный комитет Госдумы. Документ был принят в первом чтении, но до стадии второго так и не добрался.
Вновь к активному обсуждению механизма вернулись в 2023 году. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в конце декабря того года заявил, что подзаконные акты, которые позволят запустить передвижные аптечные пункты, находятся на финальной стадии согласования. В марте 2024 года в трех регионах России – Краснодарском и Красноярском краях, а также в Республике Хакасии – был проведен пилотный проект по реализации рецептурных лекарств через передвижные аптечные пункты. Одним из операторов эксперимента, как сообщалось, выступала сеть «Губернские аптеки». Позднее, на ПМЭФ-2024, Евгений Нифантьев сообщил о готовящемся расширении проекта на еще три субъекта страны, однако подробностей инициативы депутат тогда не представил.
В октябре 2024 года Нифантьев поделился с Vademecum деталями подготовленного депутатами «Единой России» законопроекта о передвижных аптечных пунктах. Он уточнил, что большой интерес к инициативе проявили шесть регионов России – Краснодарский, Красноярский и Ставропольский края, республики Калмыкия и Хакасия, а также Волгоградская область. В частности, поддержку выразили государственные аптечные сети «Губернские аптеки» и «Волгофарм».
Парламентарий пояснил, что в передвижных пунктах будут работать два человека – водитель и специалист с фармацевтическим образованием. Автомобили планируется подключать к системе ГЛОНАСС для отслеживания регуляторами их передвижения в реальном времени. Помимо этого, планируется обязать мобильные аптеки в течение суток после возвращения на базу вносить данные в систему маркировки. Во внесенном теперь в Госдуму законопроекте такие детали не предусмотрены.