«Кардиоэлектроника» и Испытательный институт медицинской техники создадут единую систему стандартов для имплантатов
Фото: АО «РТ-Медицинские технологии»
Ведущий российский производитель кардиоэлектростимуляторов — компания «Кардиоэлектроника» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» («ВНИИИМТ»)Росздравнадзора подписали соглашение о сотрудничестве. Стороны планируют совместно развивать проекты в области стандартизации имплантируемых медицинских изделий. Документ был подписан на полях форума NOVAMED-2025.
Подписи на документе поставили генеральный директор компании «Кардиоэлектроника» Сергей Дмитроченко и генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов.
В рамках соглашения стороны будут разрабатывать и внедрять стандарты для приоритетных имплантируемых изделий, включая кардиостимуляторы. Основная задача — обеспечить их взаимозаменяемость и эффективную работу в российских клиниках. Сотрудничество будет развиваться в рамках программы импортозамещения.
«Развитие отечественной системы стандартизации в сфере имплантируемых медицинских изделий — важнейшее условие технологической независимости страны. Единые стандарты обеспечивают эффективность, безопасность и качество медицинской помощи. Это особенно важно для электрокардиостимуляторов: в России ежегодно проводится более 50 тысяч операций по их установке. Подписание соглашения с ВНИИИМТ позволит объединить научный и производственный потенциал для создания современной базы стандартов, соответствующих лучшим мировым практикам», — отметил генеральный директор «Кардиоэлектроники» Сергей Дмитроченко.
Предприятие «Кардиоэлектроника» Госкорпорации Ростех — один из лидеров отечественного производства электрокардиостимуляторов (ЭКС). Компания располагает обширной практической экспертизой. Благодаря большому опыту работы, постоянной модернизации и совершенствованию производственных стандартов, удалось достичь высокого уровня качества производимых медицинских изделий. Сейчас это единственный российский производитель МРТ‑совместимых кардиостимуляторов и электродов. В числе последних разработок — аппарат для поддержки сердечного ритма Apollo MRI, воплотивший в себе накопленный опыт и передовые технические решения.
«Совместная работа с промышленными предприятиями, такими как „Кардиоэлектроника“, позволит нашему институту эффективнее внедрять научные разработки в практику и ускорить процессы гармонизации стандартов. Практический опыт отраслевых специалистов поможет точнее настраивать исследовательские процессы под реальные производственные задачи. Это важный шаг к повышению качества и безопасности медицинских изделий российского производства», — подчеркнул генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов.
Всероссийский Форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2025» проходил 10-11 ноября 2025 года в Москве. Среди тем сессий — особенности регистрации медицинских изделий, клинические испытания, инспектирование производства, обязательная маркировка, сырье и технологии, перспективы развития ИИ в медицине, нормативное правовое регулирование и стандартизация.