Добавить новость
Главные новости Москвы
Москва
Март
2025

Центр лекобеспечения сообщил о перебоях в поставках «Трилексы»

ФЦПиЛО Минздрава не получил в полном объеме препарат «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Дистрибьютор «Ирвин» поставил лишь 57% от запланированного объема, что привело к перебоям в лечении пациентов в ряде регионов. Нарушение сроков поставок выявила прокуратура, а пациентские организации сообщают о прерывании терапии у больных.

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава не получил в положенный срок в полном объеме лекарство для лечения муковисцидоза «Трилекса». Препарат был закуплен еще в декабре, пишет РБК со ссылкой на ФЦПиЛО.

Речь идет о препарате, предназначенном для лечения муковисцидоза у пациентов старше шести лет. В России зарегистрированы два лекарства с МНН ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор:

  • «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated (дистрибуцией в России занимается российская фармкомпания Sanofi), зарегистрированная в июне 2023 года;
  • «Трилекса» аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), дистрибьютор — «Ирвин»), была зарегистрирована 15 ноября.

Как пояснили в Центре лекобеспечения, в рамках первого этапа дистрибьютор должен был поставить 6,2 тыс. упак. препарата до 20 января, а на втором этапе, до 30 июня, — 6,5 тыс. упак. В итоге на первом этапе ФЦПиЛО получил в полном объеме 3895 упак. по четырем контрактам, а по еще двум поставлено 57% запланированного на первом этапе объема.

Нарушения связывают с тем, что «МИК» «не выполняет взятые на себя гарантии по контролю производства и обеспечения пациентов с муковисцидозом в установленные государственными контрактами сроки».

Перебои в поставках выявила и прокуратура Московской области, следует из ответа надзорного органа на жалобу свердловской организации по защите прав пациентов с муковисцидозом «Право на жизнь». По данным прокуратуры, «Ирвин» в установленные даты поставил лишь часть товара, а «срок исполнения первого этапа фактически сорван». Из-за этого городская прокуратура Люберец вынесла компании «Ирвин» представление об устранении нарушений. Представление получено в марте, ответ находится в работе, сообщили в компании.

В пациентской организации заявили, что в начале текущего года из-за неполных поставок лечение пациентов в разных регионах страны было прервано.

«Кому-то раздали по одной пачке препарата, это примерно на 30 дней. А кому-то и вовсе не хватило», — сообщил представитель организации «Право на жизнь».

Председатель правления Genfa Global (компании принадлежит 10% в ООО «МИК») Сергей Жуковский заявил РБК, что в рамках первого этапа компания ввезла в Россию и отгрузила дистрибьютору «Ирвин» препарат «Трилекса» в предусмотренном контрактами количестве, данные об этом отражаются в системе МДЛП.

«Соответственно, на данный момент все пациенты обеспечены препаратом», — сказал он.

Жуковский добавил, что в январе Центр лекобеспечения объявил дополнительные аукционы на закупку партии «Трилексы», которая уже частично отгружена. По его словам, поставка по второй части тендеров 2024 года завершится в июне и препятствий для ввоза «Трилексы» в Россию нет.

В 2024 году ФЦПиЛО заключил контракты на поставку оригинального препарата «Трикафта», но ФАС отменила часть из них в ожидании более дешевого аналога — «Трилексы» от аргентинской компании Tuteur. Однако переход на дженерик вызвал обеспокоенность у пациентов и фонда «Круг добра», которые сомневаются в его безопасности и эффективности.

Сначала в России был зарегистрирован «Оркамби» (ивакафтор + лумакафтор). Затем Vertex разработала новую комбинацию со сходным принципом действия против муковисцидоза — ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор. При этом «Оркамби» действует только против одной мутации F508del, а «Трикафта» еще против 177 патогенных вариантов гена CFTR. Препарат до 2023 года приобретался за рубежом для подопечных фонда, в июне 2023 года его зарегистрировали в России, после чего закупки начал осуществлять ФЦПиЛО. Летом 2024 года препарат даже просили включить в Перечень ЖНВЛП, однако комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней не одобрила это. Между тем в Аргентине дженерики «Оркамби» и «Трикафты» производятся легально, так как Vertex не получила патенты в этой стране. В январе 2024 года «МИК» получила в России простую (неисключительную) лицензию на использование изобретений, запатентованных компанией Vertex Pharmaceuticals на препарат «Трикафта». Полученная лицензия охватывает десять из 12 патентов. Vertex обжаловала выдачу лицензий в Верховном суде.







Врач-косметолог Мадина Осман: что такое липофилинг и кому он может быть показан

UNOde50 представил коллекцию осень-зима 2025/26 (FW-2025/26): украшения как путь к себе

Türkiye Today: Семья Алиевых приобрела в Турции акции роскошного отеля за 500 млн. евро. Фоторяд

Анна Седокова раскрыла, как изменился для неё Майами после смерти Яниса Тиммы


Kolo Muani: Juventus prepare new offer but face Man United and Chelsea threat

Buy? Sell? The SF Giants’ case for both scenarios

Weah’s agent: One Juventus director ‘is creating problems’

Dear Abby: Our son was clean and fit until Emily came along


Календарь мошенника: как фишеры используют праздники для кражи данных

Деревенские прогулки...

Туманное утро в Турчасово...

Приключения в Дагестане: Comedy Radio рекомендует «Атель-Матель»


Five Nights at Freddy's 2 movie gets its first full trailer for Comic-Con, promising even more animatronic terror

Bloody fighting game Invincible VS gets its most brutal character yet in Comic-Con trailer

Quarantine Zone creator reveals 3 reasons the zombie sim went viral on TikTok

Fretless — The Wrath of Riffson — музыка спасёт мир. Рецензия



Приключения в Дагестане: Comedy Radio рекомендует «Атель-Матель»

Слушатели ENERGY отправятся на «Пикник Афиши» в Петербурге

Сотрудница подразделения столичного главка Росгвардии завоевала «золото» на чемпионате войск по легкоатлетическому кроссу

Только смелым покоряются моря


Александр Михайлов (GSOC): «Безопасность IT-экосистемы — это зона нулевого доверия к подрядчикам»

Зоя Панкратова: «Шеф в деле» – это про нас

Мэр Кисловодска Моисеев: под завалами грунта в санатории может быть человек

Лео Канделаки и Анжелика Стубайло сыграют в новую трэвел-игру «Кто куда» на ТНТ


Из Уфы в Таиланд запускают прямые рейсы

УФАС Прибайкалья внесло новые компании в реестр недобросовестных поставщиков

Собянин рассказал о тестировании уникальной ИИ-системы для диагностики инсульта

Москва живописная


Теннисистка Калинская после победы в США дала послематчевое интервью с собакой

Александр Бублик посвятил супруге победу на турнире ATP-250 в Кицбюэле

Александр Бублик выиграл 2-й подряд турнир ATP

Чемпион Универсиады по настольному теннису Сидоренко будет выступать за японский клуб


Российским нефтяникам ограничили экспорт бензина

Бывшему сотруднику военного представительства предъявили обвинение в коррупции.

Как расти в карьере и не сгореть: руководство для тех, кто хочет всё успеть и всему научиться

Большая пробка образовалась из-за смертельного ДТП на трассе под Ростовом


Музыкальные новости

Пресняков-старший считает Москву безопаснее Нью-Йорка и Парижа

Брендовая сумочка, шикарные букеты и дорогие подарки: старшей дочери Джигана и Самойловой Ариеле исполнилось 14 лет

Обложка песни. Обложки альбомов песен. Сделать обложку для песни.

«Тошнотворные звезды». Критик Соседов назвал троицу артистов, которых надо изгнать с телевидения


Только смелым покоряются моря

Слушатели ENERGY отправятся на «Пикник Афиши» в Петербурге

Сотрудница подразделения столичного главка Росгвардии завоевала «золото» на чемпионате войск по легкоатлетическому кроссу

Благотворительная акция ко Всемирному Дню офтальмологии от детских глазных клиник «Ясный Взор»


Новый роман, скандалы и поддержка оппозиции: что сейчас с Сашей Бортич

Каталог каналов Telegram. Новостные каналы в Telegram.

Собянин рассказал о тестировании ИИ-системы для диагностики инсульта

Лето в самом разгаре: смоленский филиал «Россети Центр» проводит занятия по электробезопасности в детских лагерях


В Москве 2 будет ограничено движение автомобилей

ДТП с участием трех автомобилей произошло на внутренней стороне 104 километра МКАД

Сотрудники ОМОН Росгвардии помогли пострадавшему в ДТП на МКАД

Сотрудники ОМОН Росгвардии помогли пострадавшему в ДТП на МКАД


Путин сделал шутку о системе "Оплата с помощью улыбки".

"Ъ": Москва облегчила жизнь молдаванам в России

Путин: рост Сбербанка обеспечивает стабильность банковской системы.

Путин поделился достижениями России в области технологий искусственного интеллекта.


Новый штамм COVID-19 переносится как легкая форма ОРВИ

Новый штамм COVID-19 переносится как легкая форма ОРВИ

Новый штамм COVID-19 переносится как легкая форма ОРВИ


Депутата ЗакСа Ленобласти Ивана Апостолевского задержали за пост с Навальным*

Депутата ЗакСа Ленобласти Ивана Апостолевского задержали за пост с Навальным*

Депутата ЗакСа Ленобласти Ивана Апостолевского задержали за пост с Навальным*


Мэр Кисловодска Моисеев: под завалами грунта в санатории может быть человек

Обрушение в санатории "Москва" в Кисловодске: пострадали двое отдыхающих

МЧС: пострадавшие в санатории Кисловодска находятся в состоянии средней тяжести

Врач-косметолог Мадина Осман: что такое липофилинг и кому он может быть показан


Чтобы убрать Зеленского, США достаточно показать ему одну папку: вот почему Киев упал в ноги Трампу


«Краснодар» и московское «Динамо» проведут сегодня первые матчи в Кубке России

Легкоатлеты из Мордовии показали лучшие результаты мирового сезона на международных соревнованиях в Москве

Чемпионат по военно-спортивному многоборью среди росгвардейцев завершился в Грозном

Сотрудница подразделения столичного главка Росгвардии завоевала «золото» на чемпионате войск по легкоатлетическому кроссу


Лукашенко взял на контроль ситуацию с уничтожением БПЛА над Минском

В Минске готовы активизировать сотрудничество с Эфиопией


Мэр Москвы рассказал о развитии бывшей промзоны «Кирпичные улицы»

Собянин рассказал, как строят станцию «Достоевская» Кольцевой линии метро

Собянин: Участие москвичей в жизни города — ключ ко всем позитивным изменениям

Собянин рассказал о тестировании уникальной ИИ-системы для диагностики инсульта


Кнайсль положительно оценила природоохранные меры в России.

Александр Михайлов (GSOC): «Безопасность IT-экосистемы — это зона нулевого доверия к подрядчикам»

Число пострадавших от непогоды автомобилей растет

В Бузулукском бору в эти дни работает смена проекта «Заповедное дело РГО»


Бывшему сотруднику военного представительства предъявили обвинение в коррупции.

Курьер мошенников похитил у пенсионерки более 300 тысяч рублей: молодой человек заключён под стражу

В работе аптек произошел масштабный сбой

Большая пробка образовалась из-за смертельного ДТП на трассе под Ростовом


Не чайные клиперы

В Архангельске с 29 июля перекрывается движение по участку набережной Северной Двины

Туманное утро в Турчасово...

Деревенские прогулки...


В Крыму из-за дыма от пожара столкнулись девять автомобилей

В Симферополе состоялась презентация книги об Александре Федорчаке

В Севастополе пройдет масштабная выставка картин Александра Дейнеки

К парню с костылем подошли трое с требованием уступить. Он был готов, но заступилась бабушка по соседству


Из Уфы в Таиланд запускают прямые рейсы

"КИБЕР ПУШКИН": МНОГО НАТО НЕ НАДО ХОРОШИМ ДРУЗЬЯМ, И ВООБЩЕ: МНОГО НАТО ВСЕМ ОЧЕНЬ НЕ НАДО! СЕНСАЦИЯ! Россия, США, Европа могут улучшить отношения и здоровье общества!

Москва живописная

Что будет в Воронеже 29 июля. Финогеев день. Международный день тигра. Отключение воды в центре Воронежа. «Лучшее промышленное предприятие»














СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *