Эксперт: Необходим баланс качества оборудования и национальных интересов
Российский рынок лабораторного оборудования показывает ежегодный рост в 15-20%. Доля российских производителей при этом стабильно увеличивается. Если в 2015 году доля импорта в этом сегменте оборудования составляла 97%, то сегодня российские производители закрывают 40-55% потребностей рынка. Но следует признать, что темпы локализации производств на территории РФ отстают от темпов потребностей в оборудовании и расходных материалах. При этом производители работают в рамках обязательных требований для подтверждения происхождения продукции. Минимальный порог для признания продукции евразийской или российской растет ежегодно, что усложняет построение производственного процесса и, в связи с этим, удлиняет сроки реализации проектов.
Сегодня поставлена задача поднять уровень импортозамещения в медицинской технике до 50–80 процентов. Но для замещения в критических областях потребуется серьезный технологический рывок. А для этого требуются серьезные инвестиции и технологии.
Общий объем вложенных на настоящий момент инвестиций оценить сложно. Более корректно оценивать отдельно завершенные проекты, такие как, например, локализация производства реагентики компаниями Диакон (один из лидеров в РФ по производству в данном направлении) и китайским концерном Лайфотроник (Lifotronic).
Реализация этого проекта позволит обеспечить российские лаборатории приборами и реагентами в объёме, достаточном для проведения исследований ИХЛА по более чем 100 видам исследований и до 50 млн тестов в год.
Развитию рынка способствует и локализация производства оборудования и расходных материалов китайских и индийских брендов на территории России. Это быстрое и относительно качественное решение. Но для полноценного появления конкурентоспособных отечественных приборов потребуется время. Технологии сложные, а сырьевые решения требуют значительных усилий. Тем не менее, направление задано, и при поддержке государства можно ожидать появления российских производств в будущем.
Правда, есть проблемы организационного характера. Чтобы получить государственную регистрацию высокотехнологичного оборудования, отечественному производителю необходимо порядка двух лет и 1–2 млн руб.
Опыт компаний из дружественных стран показывает, что для проведения качественной государственной экспертизы достаточно 4–6 месяцев. Сокращение срока получения государственной регистрации значительно ускорит появление медицинского оборудования по программам импортозамещения западной медицинской техники.
Сегодня много дискуссий вызывает потенциальное возвращение продукции западных компаний. Очевидно, что для них российский рынок крайне привлекательный и емкий. Отечественные эксперты сходятся во мнениях о необходимости защиты национальных интересов через нормативное регулирование.
Лабораторная диагностика является высоко социальной индустрией, от качества которой зависят жизни пациентов. Очень важно учесть и сохранить баланс между здоровым развитием конкуренции и защитой национального производителя. Тем более, если наши национальные производители проинвестировали в те или другие предприятия, включая локализацию.
Наиболее эффективным, на мой взгляд, будет внедрение нормативных документов, регулирующих качество в балансе с нормативными документами, регулирующими национальные интересы.
Евгения Ермолаева, председатель комиссии по лабораторной диагностике Московского отделения Опоры России, директор по развитию Фокус-М (поставщика лабораторного оборудования).