Отчет калорий: в интернете появились новые подделки лекарств от ожирения
В интернете активизировались производители БАДов, которые фальсифицируют лекарственный препарат от ожирения «Орлистат», сообщили «Известиям» в международной ассоциации «Антиконтрафакт». Это рецептурное средство назначается пациентам с избыточным весом и при диабете. Кроме того, в интернете появились новые БАДы, использующие в своих названиях бренд «Оземпик» — Ozempic и Ultra Ozempic. Некоторые заявляют в своем составе семаглутид — лекарственное вещество, на основе которого создан оригинальный «Оземпик». Закон запрещает добавлять лекарственные соединения в состав БАДов, такие псевдолекарства могут пагубно отразиться на здоровье, а их продажа образует состав преступления, предупредили эксперты.
Как продавцы подделывают «Орлистат»
Производители контрафактной продукции начали активно подделывать известное лекарство от ожирения «Орлистат», выяснили «Известия». В интернете в свободной продаже появился БАД, имеющий аналогичное название — Orlistat.
Настоящий «Орлистат» зарегистрирован в России, его производят разные фармацевтические компании, в том числе российские. Эндокринологи назначают его при ожирении и диабете строго по рецепту.
БАД с названием Orlistat продает в интернете индивидуальный предприниматель из Армении Александр Козлов. У товара якобы иностранное происхождение, в карточке написано, что это оригинальный товар немецкого производителя БАДов и суперфудов Libenskraft.
Однако на дне пластиковой баночки, в которую упакованы капсулы, можно заметить логотип московского завода «Протей» (российский производитель пластиковой упаковки), обратили внимание покупатели.
Согласно карточке товара, Orlistat способствует «снижению массы тела, лечению ожирения и повышению энергии». О составе «жиросжигателя» в описании сказано так: «Орлистат» 360 мг, 100% от суточной нормы».
«Известия» изучили декларацию о соответствии, на которую ссылаются продавцы. Из нее следует, что пищевая добавка содержит ашваганду — препарат из корня растения витания. В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ашваганда в России запрещена к использованию в составе БАДов как растение, содержащее психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, сказал «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.
— Кроме того, ашваганда очень опасна своей нефротоксичностью (токсическим воздействием на почки. — Ред.), — сказал эксперт.
Все лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте на территории России, подлежат обязательной регистрации, рассказал «Известиям» руководитель проекта «Не рискуй. Проверь!» международной ассоциации «Антиконтрафакт» Сергей Зеленец.
— Сведения о регистрации Orlistat в госреестре лекарственных средств отсутствуют, — сказал эксперт.
Декларации о соответствии на продающиеся в интернете БАДы часто содержат недостоверные данные, рассказал «Известиям» эксперт по фармацевтической безопасности Александр Носенко. Недостоверными, в частности, могут быть данные об испытаниях продукта, которые на деле проводятся лишь на бумаге.
— Между тем в карточках продавцов покупатель видит пометку «Товар проверен» или «Документы проверены» и верит, что это безопасный товар, — сказал эксперт. — Такая схема уже во многом дискредитировала существующие правила подтверждения качества и безопасности продаваемой в интернете продукции.
Грузовая таможенная декларация на Orlistat, номер которой указан в карточке товара, не бьется по базам, сообщил «Известиям» источник в правоохранительных органах.
«Известия» направили запрос в Роспотребнадзор и Росздравнадзор о допустимости продажи такого товара в интернете, после чего карточка товара была оперативно заблокирована (сканы есть у «Известий»).
Как фальсифицируют «Оземпик»
«Орлистат» — не единственное лекарство от ожирения, на котором спекулируют недобросовестные предприниматели. В сети также активизировались продавцы, которые выдают свои БАДы за «Оземпик». Их названия в различных вариациях имитируют название известного датского лекарства.
Среди последних таких «новинок» — Ozempic якобы той же немецкой компании Libenskraft и Ultra Ozempic.
Ozempic продает индивидуальный предприниматель из Краснодара Левицкий Дмитрий Львович. В характеристиках товара сказано, что БАД содержит активное вещество семаглутид — тот самый аналог глюкагоноподобного пептида‑1 (GLP‑1), который входит в состав оригинального препарата «Оземпик». 200 капсул стоят 7,5 тыс. рублей.
В карточке товара сказано, что семаглутид «регулирует чувство насыщения и способствует формированию здоровых пищевых привычек. Средство поддерживает нормальный уровень глюкозы, замедляет опорожнение желудка и способствует снижению тяги к еде». А таблетированная форма якобы «подходит для тех, кто предпочитает пероральный прием вместо инъекций».
При этом в приложенной к карточке декларации о соответствии сказано, что она выдана на «Пищевой ингредиент. Аскорбиновая кислота SternVit Ascorbic Acid K-100».
«Если вы думаете, что покупаете нашумевший семаглутид, вы ошибаетесь», — пишет в отзывах одна из покупательниц. В ответе продавец выражает сожаления, «что ваш опыт не оправдал ожиданий» и обещает «обязательно учесть замечания».
Еще одной покупательнице, которая пожаловалась, что БАД с семаглутидом ей ничем не помог, продавец советует правильно питаться, вести активный образ жизни и пить много воды. «Эффект может проявиться не сразу — это зависит от особенностей организма. Но наши капсулы станут надежным помощником на пути к цели и ускорят процесс!» — написал продавец.
Другой похожий БАД — Ultra Ozempic — содержит экстракт форсколина, который, как сказано в описании, стимулирует сжигание жира. Таможенной декларации на такой препарат также нет в базе, сообщил источник «Известий».
Указанные БАДы не имеют никакого отношения к международной фармацевтической компании Novo Nordisk, указал Сергей Зеленец.
— Продавец идентифицирует Ultra Ozempic как пищевую добавку, однако в России розничная торговля такими добавками запрещена, за исключением ряда наименований, — добавил эксперт. — Судя по указанному в карточке составу, перед нами незарегистрированный БАД.
Ранее «Известия» уже писали о БАДах Turbo Ozemріс и Azempic+ российских производителей ООО «Амбрелла» и ООО «Атриум», которые тоже мимикрировали под «Оземпик».
Как показало исследование, добавки не имеют ничего общего с популярным датским препаратом.
Что говорят врачи
«Орлистат» и «Оземпик» обладают разными механизмами действия, сказала «Известиям» врач-диетолог НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения Москвы Дарья Русакова.
— В «Орлистате» действующее вещество блокирует ферменты в желудочно-кишечном тракте, которые расщепляют жиры, — объяснила она. — Нерасщепленные жиры выводятся из организма, поэтому снижается нагрузка калориями. В отличие от «Оземпика», «Орлистат» не влияет на аппетит и на уровень глюкозы в крови и не замедляет опорожнение желудка.
Врач напомнила, что БАДы не могут содержать лекарственные вещества, закон это прямо запрещает.
— Если БАД позиционируется как аналог лекарств с этими компонентами, это фальсификат. Лекарственные препараты должны обязательно иметь регистрационное удостоверение, — подчеркнула эксперт.
Такие БАДы, по словам врача, могут навредить здоровью вплоть до летального исхода.
Ашваганда, которую содержит БАД Orlistat, противопоказана при беременности, аутоиммунных заболеваниях и приеме седативных препаратов, отметила Дарья Русакова. Также, по ее словам, побочные эффекты ашваганды могут включать диарею, головную боль, вялость или тошноту, могут возникнуть проблемы с печенью.
За год на «Орлистате» можно сбросить 10−15% от исходной массы тела, а на «Оземпике» —15−20%, рассказала «Известиям» врач-эндокринолог медицинского центра «UNI Клиник» Ульвия Гулизаде.
— У «Орлистата», «Семавика», «Оземпика» нет аналогов, которые могли бы использоваться в БАДах, — подчеркнула врач. — А значит, эффект, который есть у этих препаратов, при приеме БАДов невозможен.
По словам Ульвии Гулизаде, при приеме некоторых лекарств дозировку наращивают постепенно, чтобы не спровоцировать острый панкреатит и другие желудочно-кишечные проблемы.
— В БАДах мы не можем оценить дозировку действующего вещества, — сказала врач. — Там доза, вероятно, изначально будет большая для точного эффекта, что может спровоцировать рвоту, диарею, запор, панкреатит и другие нежелательные реакции.
Врач рекомендовала пациентам избегать приема БАДов, где указаны действующие вещества лекарств.
Лекарство или БАД
Закон категорически запрещает включать в состав БАДов фармацевтические субстанции, напомнили «Известиям» в Общественной потребительской инициативе (ОПИ). Такой продукт подпадает под совокупность двух уголовных правонарушений: фальсификация и оборот незарегистрированного лекарственного средства, добавили там.
— Производитель, добавляющий лекарственное вещество в БАД, вторгается в сферу обращения лекарственных средств, — сказал председатель ОПИ Олег Павлов. — При этом он обходит всю систему государственного контроля, созданную для защиты населения. Такое нарушение создает прямую угрозу общественному здоровью.
Название в данном случае выступает в роли крючка, который цепляет внимание потребителя, эксплуатируя уже сформированную лояльность и доверие к известному фармацевтическому бренду, добавил Олег Павлов. Оно создает ожидание определенного терапевтического результата. А лекарственное вещество в составе призвано создать иллюзию эффективности и стимулировать повторные покупки.
«Орлистат» реализуется как БАД, но что на самом деле содержится в его составе, никто не знает, сказал «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.
— Там могут быть любые, в том числе и запрещенные вещества, — подчеркнул эксперт. — Например, в препараты для похудения раньше добавляли сибутрамин, который обладает множеством серьезных побочных эффектов, от повышения давления до расстройства желудка. Также сибутрамин может вызвать летальный исход.
По оценкам «Союза производителей БАД», сейчас более 120 тыс. единиц биологически активных добавок не проходят проверок на безопасность и подлинность.