Fármaco experimental de Gilead para el coronavirus fracasa en su primera prueba: FT
El fármaco experimental de Gilead Sciences para el coronavirus fracasó en su primer ensayo clínico aleatorio, informó el Financial Times.
El medio citó borradores de documentos publicados accidentalmente por la Organización Mundial de la Salud a los que tuvo acceso.
El ensayo chino mostró que remdesivir no mejoró la condición de los pacientes ni redujo la presencia del patógeno en el torrente sanguíneo, indicó el medio.
Gilead advirtió que la publicación incluía "caracterizaciones inapropiadas del estudio", dijo el FT.
Las acciones de Gilead caen casi un 8.5 por ciento este jueves.
Un informe la semana pasada de Stat News indicó que remdesivir estaba teniendo cierto éxito, pero la investigación vinculada a ese informe no se basó en un estudio clínico.
El fármaco de Gilead, remdesivir, es una de las terapias más vigiladas de las docenas que se están desarrollando y probando como un tratamiento potencial para los pacientes con COVID-19.
La Organización Mundial de la Salud, que ha estado ayudando a coordinar la respuesta global al virus, dijo que publicó accidentalmente los resultados en un sitio web que ayuda a rastrear las terapias para la enfermedad.
Respuesta de Gilead
Sin embargo, la compañía farmacéutica y un científico involucrado en el juicio disputaron las caracterizaciones del resultado como un fracaso absoluto.
"Eso no es correcto", dijo Frederick Hayden, experto en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, cuando se le preguntó si los resultados mostraron que remdesivir había fracasado. Hayden ayudó a los médicos chinos a realizar el estudio. "Mi interpretación de ellos no es consistente con ese titular".
Gilead, en un comunicado, dijo que el resumen caracteriza erróneamente los resultados del estudio, que se detuvo antes de que no se encontraran suficientes pacientes. Un estudio con baja matrícula puede conducir a resultados menos concluyentes. Hayden dijo que había un error en el manuscrito original y que desde entonces había sido revisado.
Dijo que el estudio estaba bajo revisión en una revista, que no identificó. Declinó hacer más comentarios hasta que se publique el estudio.
Gilead, en su declaración, dijo que "las tendencias en los datos sugieren un beneficio potencial para remdesivir, particularmente entre los pacientes tratados temprano". La compañía dijo que los datos completos se envían para su revisión y publicación.
El estudio en cuestión fue uno de los dos ensayos principales en China de remdesivir, y examinó a pacientes con casos graves de COVID-19. Este grupo fue considerado uno de los más difíciles de tratar con medicamentos antivirales, ya que para cuando la enfermedad avanza puede que ya haya un daño pulmonar significativo. Además, el sistema inmunitario puede descontrolarse en algunos pacientes con enfermedad avanzada, un proceso con el que los antivirales como el medicamento Gilead no ayudarán.
"Esto es decepcionante al no mostrar al menos tendencias positivas en eficacia o seguridad, por lo que las expectativas bajarán ahora para los próximos estudios patrocinados por Gilead", dijo Michal Yee, analista de Jefferies Financial Group, en Nueva York. "Sin embargo, esto puede no ser impactante en pacientes severos que están demasiado lejos".