Pfizer inicia ensayo de vacuna COVID en menores de 12 años
Pfizer informó este jueves que comenzó un estudio pediátrico de su vacuna contra el COVID-19, un ensayo que finalmente involucrará a más de 4 mil 500 niñas y niños menores de 12 años.
La prueba de dos partes estudiará primero tres niveles de dosis en 144 niñas y niños de 6 meses a 11 años, explicó la compañía en un comunicado el jueves. Una vez que se establezca una dosis adecuada para cada uno de los tres grupos de edad, se inscribirán a 4 mil 500 menores en EU y Europa en la segunda parte del ensayo, que analizará la tolerabilidad de seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna.
Dos tercios de las niñas y los niños en la segunda fase recibirán la vacuna y el resto recibirá un placebo. Después de seis meses, a todos los participantes se les informará qué dosis recibieron, un proceso llamado desenmascaramiento, y a los que recibieron un placebo se les ofrecerán las inyecciones activas.
La vacuna de ARN mensajero de Pfizer, desarrollada en conjunto con su socio BioNTech, tiene una efectividad de 95 por ciento para prevenir COVID-19 sintomático. La vacuna de dos dosis está actualmente autorizada para uso de emergencia en EU para personas mayores de 16 años.
Pfizer también tiene un ensayo de vacuna en curso en niños de 12 a 15 años que está completamente inscrito con 2 mil 259 participantes. Los resultados iniciales de esa prueba se esperan en las próximas semanas, adelantó un vocero de la empresa.
La vacuna de ARN mensajero de Moderna, también se está probando en niños pequeños. El 16 de marzo, la compañía confirmó que había comenzado un estudio con 6 mil 750 niños en EU y Canadá de 6 meses a menos de 12 años. Actualmente, la vacuna de Moderna tiene una autorización de emergencia para adultos mayores de 18 años, y la compañía también la está estudiando en adolescentes.
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