Pfizer ya ‘le echa ojo’ a vacunar vs. COVID a menores de 5 años en EU
La empresa espera publicar datos de sus ensayos sobre qué tan bien funciona la vacuna en menores de seis meses a cinco años a finales de octubre.
Pfizer prevé solicitar en noviembre próximo al regulador sanitario de Estados Unidos la autorización de su vacuna COVID-19 para menores de entre seis meses y cinco años, reportó el Financial Times.
La empresa espera publicar datos de sus ensayos clínicos sobre qué tan bien funciona su vacuna en niños de esas edades a finales de octubre, agregó su CEO, Albert Bourla, según un reporte de CNBC.
La vacuna, desarrollada en asociación con BioNTech, fue la primera en ser autorizada para su uso en menores de 12 años o más, y Pfizer ya había dicho que planeaba solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para niños de entre cinco y 11 años a principios de octubre.
Las declaraciones se dan en un momento en el que padres y madres de familia buscan proteger a sus hijos contra el coronavirus, especialmente con la reapertura de escuelas y la presencia de la variante Delta.
La cepa ha provocado un aumento de hospitalizaciones en EU, incluso entre niños pequeños que todavía no son elegibles para la vacuna.
Hasta ahora, la vacuna de Pfizer-BioNTech ha sido aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para personas mayores de 12 años, mientras que las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson han sido autorizadas para adultos.
El viernes, funcionarios de la FDA dijeron que estaban “trabajando día y noche” para respaldar las aprobaciones de las vacunas COVID para niños menores de 12 años.
El doctor Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la agencia, dijo el mes pasado que la autoridad sanitaria actuaría con la mayor “rapidez” posible para aprobar la vacuna para niños menores de 12 años una vez que las empresas presenten datos.
“Actualmente, todavía hay ensayos en curso, por lo que la agencia tiene que esperar a que la empresa envíe los datos para esos ensayos. Ciertamente queremos asegurarnos de hacerlo bien”, dijo el 23 de agosto.