ФАС обобщила правоприменительную практику в сфере закупок лекарств под патентной защитой
Служба направила соответствующие разъяснения в территориальные органы
Информационное письмо призвано сформировать единообразную практику в сфере закупок лекарственных препаратов.
Согласно Гражданскому кодексу РФ (1), патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. В соответствии с Законом о контрактной системе заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов устанавливает требования к товару в соответствии с положениями ГК РФ.
ФАС России уделяет пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. Служба напоминает, что выход воспроизведенного лекарственного препарата на рынок до получения на него принудительной лицензии или иного разрешения на использование изобретения или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя является недобросовестной конкуренцией.
Например, ФАС России выявила нарушение антимонопольного законодательства в введении компанией ООО «АксельФарм» в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб» (производитель – ООО «ОнкоТаргет»). Правообладателем препарата является компания АстраЗенека АБ, которая не давала согласия на использование своего изобретения. Срок действия патента на препарат истекает в 2032 году. Подход соответствует международной практике по соблюдению прав интеллектуальной собственности.
Таким образом, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» производства ООО «ОнкоТаргет», то такая заявка должна быть отклонена как нарушающая действующее законодательство (2).
Позицию ФАС России по закупке лекарственных препаратов, в отношении которых действует патентное право, поддержал Арбитражный суд г. Москвы (3).
(1) пункт 1 статьи 1358 ГК РФ
(2) пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
(3) Дело № А40-268948/24-145-1877