Правительство рассмотрит механизм «выпускного» контроля лекарственных средств
Правительство рассмотрит сегодня некоторые изменения в законе, касающиеся вопроса ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России.
В частности, в отношении первых трех серий препарата, впервые произведенного в России или впервые ввозимого в страну, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву и Росздравнадзору федеральными бюджетными госучреждениями. Также предлагается вводить в оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учетом заключения о соответствии серии требованиям при госрегистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
Представление таких документов не требуется в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для проведения клинических исследований и экспертизы в целях их госрегистрации, а также для незарегистрированных лекарств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, сообщает пресс-служба правительства.
Читайте также:
17.01.2018 11:53
16.01.2018 13:50
18.01.2018 07:50
17.01.2018 12:44
«Её любимый тип мужчин»: МИЧЕЛЗ и Keneli & Zhiro представили фит о современных девушках
Академия ДИАКОН провела сателлитный симпозиум в рамках 7-го Клинико-лабораторного форума в Санкт-Петербурге
Создан Комитет по инновациям для поддержки российских научных открытий и стартапов в медицине
ДИАКОН внедряет технологичные решения в медицинские учреждения России: установка нового автоматического коагулометра в РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Victoria’s Secret hired a superstar CEO to turn around the flagging brand. But a 50% stock drop has activist investors circling
Man Utd preparing to submit offer to sign €50m star, Red Devils "don't give up" - report
Chelsea to sign new forward as £50m deal is agreed
The unbearable obviousness of AI fitness summaries
В Орловской области пожарные и добровольцы предотвратили распространение пламени на жилой дом и хозяйственные постройки
Туранабол 10 аналоги Химки
CorpSoft24 улучшил внутреннюю ИТ-инфраструктуру
«Знай, люби, гордись, приумножай»: более 20 тысяч молодых людей собрались на площадках Общества «Знание» в День молодежи
Magic Chess: GO GO 1.1.94.1861
Инструкция по запуску Grand Theft Auto V на Android
I asked the man in charge of a major live service game if ugly crossover skins are a problem, and I didn't care for his answer
No more dolphin swimming or flying in Rematch—in a bug fix, Sloclap very seriously explains why levitating soccer players aren't part of its vision for the game
Собянин рассказал о появлении в столичных клиниках новых аппаратов для диагностики
Футболист «Динамо» Чавес успешно прошел операцию на колене
«Гимн Авторадио» – теперь везде, где есть музыка
Более 10 тысяч человек сразились в чемпионате «Камень, ножницы, бумага» на Тверском бульваре
Более 10 тысяч человек сразились в чемпионате «Камень, ножницы, бумага» на Тверском бульваре
Рублев и Хачанов вышли во второй круг Уимблдона
Быть героем — быть примером: в День молодежи участниками просветительской программы Общества «Знание» стали герои России
Суд арестовал бывшего топ-менеджера Центробанка Рубинова за мошенничество
«Гимн Авторадио» – теперь везде, где есть музыка
Горожанам напомнят о правилах возведения временных строений
Кадыров рассказал, что свадьбу его сына Адама посетили Мантуров, Слуцкий и Новак
Захарова ответила на вопрос о т.н. Зангезурском коридоре: «Даже думать об этом не хочу»
Медведев выразил недовольство игрой соперника на Уимблдоне
Медведев и Рублев сохранили позиции в рейтинге ATP перед началом Уимблдона
Жабер сделала снимок во время матча первого круга Уимблдона
Даниил Медведев сенсационно вылетел с Уимблдона на старте турнира
Матвиенко предложила ограничить семейную ипотеку по принципу региона регистрации
Кадыров рассказал о гостях из Ирана и ОАЭ на свадьбе сына
Кабмин поддержит проект о расширении контроля с помощью ИИ и автоматики в Москве
Неоднозначно. Стало известно, что грозит таксисту, сбившего ребенка
Музыкальные новости
Фрэнк Синатра, Элвис Пресли и Людвиг ван Бетховен: плейлист с Недели мужской моды в Милане и Париже
«Дистанционно смотрят»: близкие Басты не пропускают ни одного его концерта
В Азербайджане отменены выступления Басты, Агутина и Варум
Дело азербайджанцев призвали в Москву // Бастрыкин поручил расследование екатеринбургских убийств центральному аппарату
12-летний пострадавший в Севастополе перевезён в Клинику доктора Рошаля
«Гимн Авторадио» – теперь везде, где есть музыка
Возрождение традиционных ценностей и естественной красоты: в России стартовал конкурс красоты нового формата
Более 10 тысяч человек сразились в чемпионате «Камень, ножницы, бумага» на Тверском бульваре
Путин провел неофициальную встречу с сыном Кадырова
Азербайджан отменил визит парламентской делегации в Москву и связанные с РФ культурные мероприятия
Строительство дома и коттеджа под ключ: в чем выгода
Сергей Собянин рассказал, какой будет новая большая школа в районе Люблино
На Крымском мосту восстановили движение
Рестораны «Трактир» и Mizu на курорте Завидово: гастрономия, вдохновленная природой
Фитнес-клуб Spirit. Fitness откроется в Москве на Автозаводской уже осенью
На МКАД внедорожник попал в ДТП и загорелся
Путин поделился советом о том, как правильно тренировать пресс
Путин призвал повысить уровень жизни в недавно присоединённых регионах
Путин поручил реализовать все задачи по развитию новых регионов
Путин отметил необходимость раскрыть потенциал новых регионов России
Эксперты Центра лечебной педагогики посетили с рабочим визитом Иркутскую область и выступили на форуме
«Мы в ответе за наших детей»
Собянин рассказал о появлении в столичных клиниках новых аппаратов для диагностики
Ребенка, упавшего в колодец в Севастополе, доставили в клинику Рошаля
Почему мы болеем на море: гастроэнтеролог Садыков назвал настоящие причины летних отравлений
В Киеве раскрыли, что произошло с Зеленским после слов Трампа
Глава МИД Германии планирует обсудить с Зеленским совместное производство вооружения
Возрождение традиционных ценностей и естественной красоты: в России стартовал конкурс красоты нового формата
Более 10 тысяч человек сразились в чемпионате «Камень, ножницы, бумага» на Тверском бульваре
Футболист «Динамо» Чавес успешно прошел операцию на колене
Рублев и Хачанов вышли во второй круг Уимблдона
Что пообещала Америка за шпиона Тихановского? Тайная сделка Лукашенко и Келлога
Лукашенко потребовал от чиновников жесткой дисциплины из-за военной ситуации
Петкевич рассказала, как Лукашенко расширил повестку дня на саммите ЕАЭС в Минске
Лукашенко заявил, что белорусы должны молиться на правительство
На 20% быстрее. Мэр Собянин дал старт обновлению поездов на «Ярославке»
Собянин рассказал о появлении в столичных клиниках новых аппаратов для диагностики
Собянин и Белозеров запустили новый поезд на Ярославском направлении
Сергей Собянин: Повысим комфортность поездок
Эксперт Моряцкая: подростки обмениваются вещами в лесу для сохранения природы
В Крыму ликвидировали крупный масштабный природный пожар
В Псковской области не прогнозируется понижение давления ниже нормы, как в Москве
Кабмин поддержит проект о расширении контроля с помощью ИИ и автоматики в Москве
Кадыров сообщил, что на свадьбу сына приезжали Воробьев, Мантуров и Новак
В Тольятти пройдёт фестиваль музыки и искусств «Тремоло»
Метеоролог Шувалов рассказал, когда в Москву вернется летняя погода
«Гимн Авторадио» – теперь везде, где есть музыка
Мощный рост тарифов ЖКХ в России: как изменятся цены на коммуналку с 1 июля
Группа Аквилон приступает к строительству нового жилого комплекса и физкультурно-оздоровительного комплекса с бассейном в центре Архангельска
Лесные пожарные из двух регионов РФ прилетели на помощь в Бурятию
В Архангельской области намерены создать региональный маркетплейс
Прогноз погоды в Крыму на воскресенье
Погода на 30 июня 2025 года в Крыму и Севастополе: воздух прогреется до 28 градусов
В Севастополе на мысе Хрустальном прошел уникальный "исторический" пленэр
Погода на 28 июня 2025 года в Крыму и Севастополе: воздух прогреется до 28 градусов
Кадыров сообщил, что на свадьбу сына приезжали Воробьев, Мантуров и Новак
Захарова ответила на вопрос о т.н. Зангезурском коридоре: «Даже думать об этом не хочу»
Аналитические данные «Цезарь Сателлит» за первые шесть месяцев 2025 года
Метеоролог Шувалов рассказал, когда в Москву вернется летняя погода
