Глава CBER при FDA восстановлен в должности через две недели после увольнения Трампом
Винай Прасад вернулся на пост руководителя CBER при FDA спустя менее двух недель после того, как президент США предписал уволить его. Ранее консервативные активисты организовали кампанию в соцсетях против чиновника, по решению которого были приостановлены продажи генной терапии компании Sarepta.
Винай Прасад вернулся к исполнению обязанностей руководителя Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) менее чем через две недели после увольнения. Об этом пишет Fierce Pharma.
«По просьбе FDA доктор Винай Прасад вновь берет на себя руководство Центром по оценке и исследованию биологических препаратов», — сообщил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США. Причины такого решения регулятор официально не раскрыл.
| CBER — подразделение американского регулятора, которое проводит полную оценку безопасности и эффективности биологических лекарств, в том числе вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий. Центр выдает регистрационное удостоверение на эту продукцию и осуществляет надзор за ней после выхода на рынок. |
Отставка произошла 29 июля по распоряжению президента США Дональда Трампа. В близкое окружение американского президента входит ультраправая активистка и блогер Лора Лумер, которая организовала кампанию в социальных сетях против Прасада. Она назвала его «леваком, наносящим ущерб работе FDA», ссылаясь на старые публикации в интернете, где чиновник высказывает либеральные убеждения и выражает поддержку представителям Демократической партии. Также поводом для критики стал фрагмент интервью, где он шутил, показывая, как колет куклу вуду с изображением главы США.
Давление также оказал бывший сенатор Рик Санторум, критиковавший Прасада за приостановку продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от мышечной дистрофии Дюшенна в прошлом месяце. Регулятор пошел на эти меры из-за смерти трех человек, которым ввели препарат компании Sarepta Therapeutics.
Против увольнения Прасада выступили министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макари, считающий его «гением» и «одним из самых выдающихся ученых нашего поколения».
Прасад возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на смену Питеру Марксу. Тот покинул свой пост из-за разногласий по вопросу вакцинации с Кеннеди. За короткий период он утвердил применение двух новых вакцин для профилактики COVID-19 только среди пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Это вызвало общественный резонанс, поскольку штатные сотрудники FDA настаивали, чтобы в показания включили и здоровых молодых американцев.