РАНО: ВОЗ приостановила вопрос об одобрении "Спутника V"
"Известия"/ Кристина Кормилицына
Всемирная организация здравоохранения приостановила вопрос об одобрении вакцины "Спутник V" до новой инспекции завода производителя. Об этом сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, пишет РИА "Новости".
Он отметил, что производители вакцин должны подтвердить, что эти фабрики согласны со стандартами надлежащих практик производства.
"Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства "Спутника V", не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", – заявил представитель РАНО.
Барбоса отметил, что проверки будут продолжены после того, как будет запрошена новая инспекция.
"Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция... Процесс приостановлен до того, как это произойдет", – сказал Барбоса.
Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) – система, которая гарантирует производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. По определению на сайте ВОЗ, эта система создана для минимизации рисков, сопряженных с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.
Авторитетный журнал Nature опубликовал статью, в которой сказано о преимуществах российской вакцины "Спутник V". Автор публикации отметила, что обширные данные, полученные после использования вакцины в России и десятках других стран, позволяют говорить о полной безопасности и высокой эффективности препарата.
На сегодняшний день "Спутник V" зарегистрирован в 70 странах, а общее население всех стран, одобривших "Спутник V", составляет 4 миллиарда человек – это более 50 процентов населения Земли.
Напомним, всего в России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса: первая в мире вакцина от COVID-19 "Спутник V", "ЭпиВакКорона", "КовиВак", "Спутник Лайт" и "ЭпиВакКорона-Н".