Исполнился год со дня регистрации в России препарата «Дантролен», спасающего от злокачественной гипертермии
Исполнился год со дня регистрации в России препарата «Дантролен», спасающего от злокачественной гипертермии
Ровно год назад российское медицинское сообщество и, в частности, врачи анестезиологи-реаниматологи праздновали долгожданную победу: после двадцатилетних согласований и утверждений препарат Дантролен был официально зарегистрирован в РФ. Это дало шансы на безопасный ингаляционный наркоз пациентам, страдающим злокачественной гипертермией. Промышленный выпуск Дантролена стартовал в июне на производственной площадке ОнкоТаргет, расположенной в ОЭЗ «Технополис Москва».
«Злокачественная гипертермия – это жизнеугрожающее фармакогенетическое заболевание с доминантным типом наследования. То есть, это болезнь, которая передается по наследству и проявляется в ответ на применение ингаляционных галогенсодержащих анестетиков, а также их сочетания с деполяризующими миорелаксантами. Человеку проводят вмешательство с использованием ингаляционного наркоза – с так называемыми препаратами-триггерами, и в ответ на них развивается тяжелое поражение скелетных мышц с их разрушением. Что, в свою очередь, приводит к полиорганной недостаточности и гибели пациента без соответствующей терапии – своевременного введения препарата Дантролен», – разъясняет врач анестезиолог-реаниматолог высшей категории, заслуженный врач города Москвы Владимир Кочкин.
Людей, страдающих злокачественной гипертермией, не так много: примерно один на 8500 человек. И проявлений – от одного случая на 5 тысяч анестезий до одного случая на 100 тысяч. Однако, как считают эксперты, увеличение объемов медицинских манипуляций, проводимых с помощью ингаляционной анестезии, пропорционально увеличивает и число случаев, когда в ответ следует опасная для здоровья и жизни реакция. Также это касается и стоматологических клиник, где детям, а зачастую и взрослым зубы лечат именно под ингаляционным наркозом. И мелькающие в прессе случаи о «смерти во время/после лечения зубов» – почти всегда про злокачественную гипертермию. И про отсутствие у врачей под рукой Дантролена, являющегося единственным на сегодняшний день препаратом, спасающим от летального исхода. Как изменилась ситуация?
За год с момента регистрации препарат закуплен государственными медицинскими учреждениями только в 20 городах России[1]. В 34 городах Дантролен закупили частные клиники. Получается, что в случае неотложной, жизнеугрожающей ситуации только небольшое число лечебных заведений может обеспечить пациенту спасение. Дело усугубляется тем, что на скорой помощи из коммерческой клиники пациента повезут в государственную, и не факт, что Дантролен там будет.
Но есть и положительные сдвиги: например, согласно приказу ДЗ г. Москвы №1038 о порядке обеспечения медицинских учреждений города Москвы, Дантролен имеют 46 московских учреждений, но только по 1 упаковке (6 флаконов), а всю остальную необходимую дозировку должна привезти скорая помощь, которая конкретно под эти государственные учреждения закупила Дантролен. Другие больницы, не входящие в данный список из 46 ЛПУ, должны сами обеспечить себя необходимым запасом этого препарата в объеме 36 флаконов, т.к. при наличии у них меньшего количества довезти дополнительные флаконы будет невозможно. В регионах же пока подобных приказов издано не было.
По данным о продажах препарата, 46% закупщиков – государственные клиники, 54% – частные. И если государственные медицинские структуры могут быть не обеспечены Дантроленом в силу каких-то бюрократических моментов, то у коммерческих клиник таких сложностей быть не должно. Почему же клиники ставят под удар свою репутацию и здоровье пациентов? «Многие мои коллеги-анестезиологи до сих пор не очень хорошо понимают, что такое злокачественная гипертермия. Это некая загадочная, «мифическая» для многих болезнь, о которой вроде бы что-то слышали, но в глаза ее не видели. А поскольку болезнь «мифическая», то и лекарство от нее в число закупок первой очереди не входит. Плюс – отсутствует общий реестр, в котором регистрируются случаи злокачественной гипертермии. Когда врач будет убежден в опасности и непредсказуемости заболевания, он сделает все, чтобы в его клинике Дантролен обязательно был. К слову, в нашей клинике препарат появился сразу, как только стал доступен», – комментирует врач анестезиолог-реаниматолог стоматологического центра «Стволыгин» (г. Иваново) Бахтиер Эргашев.
За год сделано много. Так или иначе, но российские лечебные учреждения начинают обеспечиваться Дантроленом. Проводятся семинары для врачей-анестезиологов по проблематике злокачественной гипертермии. Растет грамотность пациентов, которые выбирают для лечения под ингаляционной анестезией клиники, в которых есть Дантролен. При поддержке Федерации анестезиологов и реаниматологов запущен информационный портал злокачественнаягипертермия.рф, на котором можно подробно ознакомиться с тем, что такое злокачественная гипертермия и как применять препарат-антидот.