Правительство внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании лекарств и медизделий

Правительство РФ внесло в Государственную думу поправки в Гражданский кодекс, вводящие принудительное лицензирование лекарственных средств и медицинских изделий. Предполагается, что механизм будет использоваться в случае угрозы обороне, безопасности государства для охраны жизни и здоровья граждан, а государство обеспечит патентообладателю «соразмерную» компенсацию.

Согласно поправкам, вносимым в ст. 1360 Гражданского кодекса, в случае крайней необходимости, связанной с «обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан», государство получит право использовать «изобретение, полезную модель или промышленный образец» без согласия патентообладателя. При этом государство будет обязано уведомить правообладателя об использовании в кратчайший срок, а также выплатить соразмерную компенсацию, объем и порядок выплаты которой будет определять Правительство РФ.

В пояснительной записке к законопроекту подчеркивается, что поправки позволят «оперативно восполнить отсутствие или недостаток в стране иностранных запатентованных лекарственных средств или медицинских изделий, которые необходимы для жизни и здоровья населения».

Федеральная антимонопольная служба разрабатывала законопроект о принудительном лицензировании несколько лет.

В ноябре 2019 года глава ведомства Игорь Артемьев представил проект закона премьер-министру Дмитрию Медведеву. Согласно разработанной концепции, российские производители смогут начать выпуск находящихся под патентной защитой лекарств, если иностранный правообладатель «будет завышать, устанавливать монопольно высокие цены либо прямо откажется поставлять лекарства, необходимые для граждан Российской Федерации», при этом иностранные производители получат за использование их изобретений роялти – «справедливую цену», – пояснял Артемьев главе кабинета министров.

На заседании 14 ноября Правительство РФ поддержало законопроект.