Правительство РФ проведет эксперимент по маркировке коронарных стентов и подгузников

Правительство РФ с 1 февраля 2020 года начнет эксперимент по маркировке двух видов медизделий – коронарных стентов и подгузников. Обязанность по маркировке будет возложена на ООО «Оператор-ЦРПТ», систему мониторинга инкорпорируют в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Производители, импортеры и дистрибьюторы будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.

Эксперимент продлится до 1 сентября 2021 года. Как указано в проекте постановления, эксперимент по маркировке МИ направлен на создание в ЕГИСЗ «подсистемы мониторинга движения медицинских изделий от производителя до конечного потребителя».

Минпромторг до 1 апреля 2020 года должен разработать и утвердить план-график и методику проведения маркировки, требования к информационной системе и защите информации, а также обеспечить оценку результатов эксперимента, а «Оператор-ЦРПТ» – разработать информационную систему для маркировки и необходимые меры по ее защите.

Эксперимент будет добровольным: для участия в нем участнику оборота коронарных стентов или подгузников будет необходимо подать заявку в установленной правительством форме.

С 1 сентября 2019 года в России проводится эксперимент по маркировке технических средств реабилизации – механических и электрических кресел-колясок в целях «противодействия их незаконному производству». В Минтруде рассчитывают, что пилотный проект позволит повысить качество изделий, а также даст больше возможностей для контроля оборота технических средств реабилитации (ТСР) в России.

Оператором системы маркировки выступает дочка ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ». Доля в 25% ЦРПТ через АО «Концерн Автоматика» принадлежит ГК «Ростех», 50% – АО «Петер-сервис», входящему в состав USM Holdings Алишера Усманова, оставшиеся 25% – ООО «Элвис+ Групп» Александра Галицкого.