Австралийская Eilean Therapeutics проведет в России ММКИ нового ингибитора BCL-2
По данным ГРЛС, разрешение на проведение КИ будет действовать до конца мая 2028 года. В исследовании должны принять участие 30 пациентов. Среди медорганизаций, в которых предполагается проводить КИ, присутствует Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова ДЗМ, Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, московский филиал израильской клиники Hadassah university medical center, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, а также НМИЦ им. В.А. Алмазова.
Заведующая онкогематологическим отделением НМИЦ им.Н.Н. Блохина Гаяне Тумян пояснила Vademecum, что ингибиторы BCL-2 – крайне перспективная группа препаратов, которые используются в лечении хронического лимфолейкоза и острых миелоидных лейкозов. «Список показаний для их применения продолжает расширяться. В настоящее время идет разработка нового поколения ингибиторов BCL-2 и планируются большие международные исследования, которые направлены на определение эффективности и токсичности данной группы препаратов», – отметила Тумян.
С 2022 года количество ММКИ, проводимых в РФ, значительно сократилось. В 2025 году исследование австралийской Eilean Therapeutics стало тринадцатым КИ такого вида. Биотехнологическая компания, как сообщается на сайте, основана в 2022 году.
В России на данный момент используется только один ингибитор BCL-2 – Венклекста (венетоклакс) от американской AbbVie. Препарат стал первым в своем классе лекарством, которое селективно связывает и ингибирует белок BCL-2, приводит к апоптозу (самоуничтожению) опухолевых клеток. По данным многоцентровых исследований, препарат эффективен у детей прежде всего с острыми лейкозами и включен в клинические рекомендации Минздрава РФ. В начале июня 2025 года «Круг добра» объявил о намерении закупать противоопухолевый препарат для своих подопечных.
В июне 2025 года AbbVie сообщила, что в ходе III фазы КИ венетоклакса в сочетании с азацитидином при лечении впервые диагностированного миелодиспластического синдрома группы высокого риска анализируемая терапия не достигла первичной конечной точки общей выживаемости.