Минздрав повторно зарегистрировал лекарственный препарат «Фризиум»

Министерство здравоохранения России повторно зарегистрировало лекарственный препарат «Фризиум», так как срок предыдущего разрешения истек, заявил помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.

«Минздравом России был повторно зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием «Фризиум»: номер регистрационного удостоверения – ЛП-006422 от 24 августа 2020 года», – передает его слова РИА «Новости».

Он пояснил, что ранее препарат был разрешен к применению в России более чем 20 лет, однако срок регистрационного удостоверения истек.

«Поэтому учитывая в целом текущую, остро возникшую потребность в наличии зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата «Фризиум», Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата «Фризиум» без нарушения законодательства», – добавил Кузнецов.

Он также отметил, что требования к качеству, эффективности и безопасности лекарства не снижались.

Напомним, в конце сентября прошлого года матери тяжелобольных детей, нуждающихся в противосудорожном препарате «Фризиум», раскритиковали описанную Минздравом схему по получению лекарства – по их словам, родители собирают все необходимые документы, но пациенты так и не получают препарат.

Мать тяжелобольного ребенка Елена Боголюбова, которую в июле задерживали за покупку «Фризиума», заявила, что схема Минздрава понятна, однако по ней до сих пор не удалось получить необходимое сыну лекарство.

По оценке Минздрава, в незарегистрированном в России противосудорожном препарате «Фризиум» нуждаются от 2 до 3 тыс. российских детей, страдающих эпилепсией. В начале сентября ведомство закупило 10 тыс. упаковок препарата. В министерстве также заверили, что ведется работа по регистрации отечественного аналога препарата.

Премьер России Дмитрий Медведев своим распоряжением выделил из резервного фонда 26 млн 128 тыс. рублей на закупку, ввоз и распределение свыше 11 тыс. упаковок препаратов для детей, страдающих хроническими заболеваниями. 

Президент России Владимир Путин в рамках обращения с посланием к Федеральному собранию потребовал не допустить больше ситуаций с перебоями в поставках жизненно важных лекарств.