Эксперт: Россия разрабатывает механизм выездных инспекций клинических зарубежных исследований лекарств
Россия может обеспечить себя инновационными лекарствами, несмотря на приостановку зарубежными фармацевтическими компаниями клинических исследований в РФ, заявил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Дмитриев прокомментировал информацию о том, что в России приостановлена треть международных клинических испытаний. Он отметил, что отказ некоторых производителей от проведения исследований на российской базе или базе других стран ЕАЭС негативно скажется для самих производителей, передает ТАСС.
По словам эксперта, иностранные производители рискуют потерять рынки сбыта, а государство может принудительно лицензировать новые лекарства, чтобы обеспечить пациентов необходимыми инновационными препаратами.
Дмитриев также добавил, что разрабатывается механизм проведения выездных инспекций клинических исследований, проводимых за рубежом. По результатам российский регулятор сможет принять решение о регистрации такого препарата, подтверждая его качество и безопасность для пациента, отметил эксперт.
Он также подчеркнул, что в России созданы нормативная база и все необходимые условия для проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
Ранее сообщалось, что из 124 международных многоцентровых клинических исследований лекарств, разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43. Ряд крупных международных фармкомпаний весной прошлого года объявили о приостановке новых клинических испытаний в РФ и прекращении набора пациентов на текущие исследования.