В России разрешили выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя
Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Соответствующее распоряжение кабмина опубликовано на официальном портале правовой информации.
<strong>Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на сахароснижающий препарат семаглутид, зарегистрированный под наименованием</strong><strong> "Семавик" — он является аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Соответствующее распоряжение кабмина <a href="http://publication.pravo.gov.ru/documents/daily?block=government&index=1&pageSize=30">опубликовано</a> на официальном портале правовой информации. </strong>
Как следует из документа, компании смогут выпускать препарат без согласия владельца патентов на протяжении 2024 года. В распоряжении правительства сказано, что такое решение принято "в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан". <blockquote>"Разрешить ООО "ГЕРОФАРМ" и ООО "ПРОМОМЕД РУС" использование изобретений, охраняемых российскими патентами, принадлежащими компании "НОВО НОРДИСК А/С" (DK) по 31 декабря 2024 г. включительно без согласия компании "НОВО НОРДИСК А/С" (DK) в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием ”Семаглутид”", — говорится в документе. </blockquote> Генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов <a href="https://ria.ru/20231228/ozempik-1918856345.html">пояснил</a> РИА Новости, что выдача принудительной лицензии на "Семавик" позволит компании в законном порядке обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
Собеседник агентства отметил, что производитель видит большой неудовлетворенный спрос и готов выпустить до 300 тыс. упаковок до конца 2023 года. "В дальнейшем мы планируем наращивать объемы, чтобы удовлетворить всю потребность в семаглутиде на российском рынке", — добавил он.
Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек была выбрана швейцарская компания Ypsomed. Согласованная Минздравом РФ и ФАС России стоимость упаковки препарата "Семавик" составляет 4 тыс. 279,5 рублей без НДС — это на 26% ниже утвержденной цены датского препарата.
Датский "Оземпик" для лечения диабета второго типа, который в последнее время во всем мире также начали применять для похудения, перестали поставлять в Россию в ноябре 2022 года, уже весной в аптеках возник дефицит препарата.
В сентябре в "Герофарм" рассказали, что завершили клинические исследования российской замены датского препарата — средства "Семавик", после этого оно было передано на регистрацию.