Новая система баллов: как с 2026 года в России будут оценивать локализацию фармпроизводства
С начала 2026 года российская фармацевтическая отрасль перейдет на новую систему регулирования. Правительство РФ внедряет балльный метод оценки уровня локализации производства лекарств, биологических препаратов и субстанций. Эта мера призвана стать мощным стимулом для развития отечественных фармпроизводств и укрепления лекарственной безопасности страны, постепенно снижая зависимость от иностранных поставок.
Основой для изменений служит обновленная версия Постановления Правительства РФ №719. Согласно новым правилам, производители будут набирать баллы за выполнение ключевых производственных этапов в странах Евразийского экономического союза. В частности, выпуск готовой лекарственной формы, например таблеток или растворов, будет оцениваться в 50 баллов.
Еще 50 баллов можно получить за синтез химической фармацевтической субстанции, и столько же — за процесс ферментации биологических веществ.
Для получения статуса «промышленной продукции Российской Федерации» и, что особенно важно, доступа к мерам государственной поддержки, компании потребуется набрать не менее 50 баллов.
Координатором новой системы выступит Минпромторг России. Это ведомство займется разработкой детальных методических рекомендаций, а также будет вести специальный реестр подтверждений локализации. Производителям предстоит подавать заявки и необходимый пакет документов напрямую в министерство. Подтвержденный статус будет действовать в течение трех лет, после чего его обяжут продлевать.
Основная цель реформы — создать понятные и существенные преимущества для локализованного производства. Компании, подтвердившие статус российской промышленной продукции, получат приоритет при участии в государственных и муниципальных закупках, доступ к налоговым льготам и преференциям в отдельных регионах, а также возможность оформления льготных кредитов. Ожидается, что эти меры ускорят трансфер современных технологий, модернизацию заводов и расширение ассортимента жизненно важных лекарств, производимых полностью на территории ЕАЭС.
Для комфортной адаптации бизнеса предусмотрен переходный период, который продлится до конца 2026 года. Это позволит компаниям подготовить необходимую документацию и привести процессы в соответствие с новыми требованиями. Эксперты рынка видят в нововведении долгосрочные позитивные эффекты, прогнозируя постепенный рост доли отечественных лекарств на полках аптек.
Новая система также призвана упростить процедуры, заменив действующий механизм получения сертификатов СТ-1 на более прозрачный и технологичный процесс. Это дает российским фармпроизводителям стратегический шанс для импортозамещения в наиболее сложных и наукоемких областях — производстве оригинальных субстанций и биологических препаратов.
Таким образом, балльная система станет не просто новым правилом учета, а важным инструментом структурного преобразования всей российской фармацевтической отрасли.
Категория информационной продукции 16+
Автор: Елена Котова
The post Новая система баллов: как с 2026 года в России будут оценивать локализацию фармпроизводства first appeared on Интермонитор.