ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем
Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.
Читать дальше...